Для вентиляционного фильтра пищевого предприятия общий запрос «сертификата для пищевой промышленности» не определяет, что именно нужно подтвердить. Начните с места установки фильтра, воздействия воздуха на пищевой продукт и рисков загрязнения. Затем запросите подтверждение характеристик фильтрации, конструкции и применимых требований к контакту с пищевой продукцией.
Декларация на материал уплотнителя, протокол эффективности фильтра и гигиеническая оценка вентиляционной установки отвечают на разные вопросы. Каждый документ должен относиться к оцениваемому изделию и способу его применения.
Сначала определите, о какой воздушной системе идёт речь
Пищевые предприятия используют воздух по-разному. Вентиляция здания обслуживает помещения с людьми и производственные зоны. Технологический воздух может контактировать с продуктом в ходе производства. Сжатый воздух может приводить оборудование в действие или применяться в непосредственном контакте с продуктом. Нельзя задавать одну спецификацию для этих задач только потому, что в каждой есть слово «воздух».
Руководство EHEDG 47 рассматривает обработку воздуха для вентиляции зданий пищевых предприятий и контроль его качества. Опубликованная область применения исключает подачу технологического воздуха, сжатый воздух и некоторые вытяжные системы. ISO 8573-1, в свою очередь, классифицирует чистоту сжатого воздуха по частицам, воде и маслу. Поэтому обозначение чистоты сжатого воздуха не заменяет спецификацию фильтра вентиляции здания. Область руководства EHEDG 47, ISO 8573-1:2010
До запроса предложения отметьте фильтр на простой схеме воздушного потока. Покажите, откуда поступает воздух, куда он идёт и есть ли после фильтра открытая пищевая продукция. Это поможет поставщику и вашей службе качества обсуждать одно и то же применение.
Чего правила пищевой гигиены ЕС требуют от вентиляции
Для пищевых помещений, подпадающих под соответствующие положения, Регламент (EC) № 852/2004 требует подходящей вентиляции, предотвращения механического переноса воздуха из загрязнённых зон в чистые и доступа к фильтрам и другим деталям, нуждающимся в очистке или замене. Он также рассматривает пищевую гигиену в более широкой системе ответственности оператора и процедур на принципах HACCP. Сертификат фильтра не становится одобрением всей производственной среды. Регламент (EC) № 852/2004, статья 5 и приложение II, глава I
До выбора класса фильтра оцените, как будет поддерживаться чистота установки. Можно ли очищать корпус? Можно ли заменить фильтр, не подвергая чистую сторону воздействию накопленной грязи? Соответствует ли уплотнитель посадочному узлу? Попадут ли при очистке на фильтр или раму влага или химические вещества?
Эти вопросы связывают закупку фильтра с гигиеническим планом предприятия. Решите их прежде, чем выбирать конструкцию только потому, что в её брошюре написано «гигиеническая».
Применяется ли Регламент 1935/2004 к воздушному фильтру?
Это зависит от предполагаемого и предсказуемого использования. Регламент (EC) № 1935/2004 охватывает материалы и изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами, уже находящиеся в таком предусмотренном контакте либо такие, от которых при обычных или предсказуемых условиях обоснованно ожидается контакт с пищей или перенос в неё составляющих веществ. Для воздушного фильтра сопоставьте эту область с фактическим применением. Принадлежность к ОВиК не исключает его автоматически; установка на пищевом заводе не включает автоматически. Регламент (EC) № 1935/2004, статья 1
Удалённый фильтр общей зоны здания и фильтр, подающий воздух к открытому продукту, требуют разных оценок. Одного расстояния недостаточно для решения. Оцените, можно ли обоснованно ожидать попадания веществ из фильтра в пищу при обычных или предсказуемых условиях использования. Зафиксируйте, как получен вывод.
Если правила контакта с пищевой продукцией применимы, нужно учитывать и соответствующие меры для конкретного материала, и национальные положения. Для пластиковых материалов, контактирующих с пищей и подпадающих под Регламент (EU) № 10/2011, Комиссия описывает декларацию соответствия, передающую необходимую информацию по производственной цепочке. Подтверждающая документация должна обосновывать декларацию и предоставляться надзорным органам по запросу. Запись «пригоден для пищевой продукции» без указания материала, применения и правового основания не является равноценным объяснением. Европейская комиссия: законодательство о контакте с пищевой продукцией
Запрашивайте подтверждения для фильтра в сборе
Воздушный фильтр может включать материал, раму, клей или заливочный герметик, сепараторы и уплотнитель. Документ об одном компоненте не подтверждает автоматически пригодность всей комбинации для другого применения.
Точно выясните у поставщика область каждого документа. Если декларация касается уплотнения, запишите это ограничение. Если испытан готовый фильтр, проверьте модель, конструкцию и указанные условия. Если заявление относится к вентиляционной установке, выясните, включает ли оно предлагаемый фильтр и конфигурацию монтажа.
| Что нужно выяснить | Какие подтверждения полезно запросить | Чего они сами по себе не подтверждают |
|---|---|---|
| Обеспечивает ли фильтр заданное удаление частиц? | Заявленный класс, применимый стандарт испытаний и протокол характеристик | Пригодность каждого материала для контакта с пищей |
| Подходит ли фильтр по размерам и герметично ли устанавливается? | Размеры, чертёж, исполнение уплотнения и инструкции по монтажу | Гигиеничность всей вентиляционной системы |
| Подходит ли конструкция для среды? | Идентификация материалов и указанные ограничения температуры, влаги и химических воздействий | Пригодность за пределами этих условий |
| Актуально ли соблюдение правил контакта с пищей? | Документированная оценка применимости, соответствующие декларации или подтверждающие материалы | Универсальное одобрение для любой пищи или процесса |
| Можно ли гигиенично обращаться с фильтром и заменять его? | Инструкции по обращению и процедура обслуживания конкретного предприятия | Правильное выполнение процедуры на объекте |
| Можно ли проследить поставленное изделие? | Идентификатор модели и согласованные документы партии или серийного экземпляра | Заявления о характеристиках за пределами указанного изделия |
Используйте этот перечень для поиска недостающих подтверждений. Сертификат отвечает только на вопросы в пределах своей области.
Включите фильтр в гигиенический план предприятия
Открытые рекомендации EHEDG по воздушным системам пищевых предприятий уделяют внимание риску для продукции, гигиеническим зонам, подходящему оборудованию и обслуживанию. Они также выделяют осмотр и замену при выявлении технических или гигиенических недостатков. Выбор фильтра — часть этого общего подхода. EHEDG: качество и контроль воздуха пищевого предприятия
Представьте спецификацию упаковочного помещения, где продукт уже герметично закрыт. Теперь предположим, что её скопировали для участка с открытым продуктом после окончательной обработки. Фильтр может быть одинаковым, но последствия загрязнения различаются. Второму участку нужна собственная оценка, а не скопированная запись об одобрении.
Также проверяйте замены материалов. Если меняются рама, клей или уплотнитель, сообщите команде, оценившей исходную конструкцию. Обновите описание изделия и подтверждающие документы, чтобы они по-прежнему описывали фактическую поставку.
VDI 6022, часть 1, рассматривает гигиенические требования к системам и установкам вентиляции и кондиционирования. Если спецификация требует подтверждения по этому документу, укажите изделие и фактически оценённые аспекты. Ссылку на VDI 6022 нельзя представлять как общую декларацию пригодности для контакта с пищевой продукцией. VDI 6022, часть 1:2018-01
Более точный запрос поставщику фильтров
Прежде чем перечислять документы, опишите применение:
«Фильтр будет обслуживать указанную производственную зону при заданном расходе воздуха. В этих точках после фильтра находится открытая пищевая продукция. Подтвердите предлагаемую конструкцию фильтра, класс эффективности, размеры, рабочие ограничения и доступные документы испытаний. Укажите требования контакта с пищевой продукцией, относящиеся к предусмотренному использованию, и предоставьте подтверждения конкретных сделанных заявлений».
Вопросы отделов закупок и качества
Означает ли H14 пригодность фильтра для пищевой промышленности?
H14 — класс фильтрации. Он не описывает все материалы фильтра и не подтверждает пригодность для любого пищевого процесса. Отдельно запрашивайте подтверждение характеристик и оценку конструкции для конкретного применения. Область применения EN 1822-1:2019
Достаточно ли нержавеющей стали для подтверждения пригодности?
Она определяет материал рамы, а не всю конструкцию фильтра и условия эксплуатации. По-прежнему нужно учитывать фильтрующий материал, уплотнения, клеи, монтаж и предполагаемое воздействие очистки.
Нужно ли перестать запрашивать сертификаты?
Нет. Запрашивайте документы с понятной целью и областью. Каждый должен помогать проверить реальное требование или риск загрязнения в предлагаемом применении.
Источники
- Регламент (EC) № 852/2004 о гигиене пищевой продукции
- Регламент (EC) № 1935/2004 о материалах, контактирующих с пищей
- Европейская комиссия: законодательство о материалах, контактирующих с пищей
- Область руководства EHEDG 47
- Открытая статья EHEDG о воздушных системах пищевых предприятий
- ISO 8573-1:2010
- VDI 6022, часть 1:2018-01
