H13 ou H14 ? Choisir un filtre HEPA selon l’application

Un filtre H13 doit atteindre une efficacité globale d’au moins 99,95% à la MPPS ; pour H14, ce minimum passe à 99,995%. La pénétration globale maximale admise en H14 représente un dixième de celle admise en H13. Pour choisir entre les deux, il faut encore examiner l’application, le débit d’air, le montage et les exigences de réception. EN 1822-1:2019, tableau de classification

Si un cahier des charges existant exige H14, la réponse est simple : fournissez H14. C’est lors d’une nouvelle conception que les questions utiles se posent. Quelle contamination atteint le filtre ? Quelle contamination est produite dans le local ? Quelles tailles de particules comptent pour le procédé ? Le système pourra-t-il maintenir le débit requis à mesure que les filtres se chargent ?

La différence se mesure par la pénétration

Lorsque les efficacités comportent plusieurs neuf, il est plus facile de comparer les pénétrations.

Les limites locales concernent l’essai défini pour l’élément filtrant. Ce ne sont pas des seuils universels de réception pour les essais au photomètre après installation. Les valeurs des classes figurent également dans la synthèse VDMA des classes de filtres.

À titre d’illustration, pour un aérosol d’épreuve contenant 100 000 particules de la taille testée, la limite de pénétration globale de la classe correspond à 50 particules traversantes pour H13 et à cinq pour H14. Un filtre conforme peut faire mieux que le minimum de sa classe. Ces nombres sont les équivalents arithmétiques des limites, pas les concentrations particulaires attendues dans une salle propre.

MPPS désigne la taille de particule la plus pénétrante : celle pour laquelle le filtre présente son efficacité la plus faible dans les conditions d’essai. Elle ne vaut pas automatiquement 0,3 µm. ISO 29463-5:2022 traite de l’efficacité à la MPPS et comporte des dispositions pour les filtres dont la MPPS est inférieure à 0,1 µm. ISO 29463-5:2022

C’est pourquoi il ne faut pas transformer sans justification « 99,97% à 0,3 µm » en « H13 » ou « H14 ». Une exigence liée à une autre taille de particule ou à une autre méthode d’essai doit être étayée par des résultats correspondant à cette exigence.

Une classe ISO de salle propre n’est pas une classe de filtre

ISO 14644-1:2015 classe la propreté de l’air selon la concentration mesurée de particules en suspension. H13 et H14 classent les performances du filtre. ISO 14644-1 ne comporte pas de tableau de conversion directe entre ces classifications. ISO 14644-1:2015

Par exemple, une salle peut recevoir un air soufflé très propre tout en présentant trop de particules issues du procédé, des occupants, des équipements ou des transferts de matériel. Passer de H13 à H14 réduit la pénétration à travers le filtre dans des conditions comparables. Cela ne supprime pas une source de contamination non maîtrisée à côté du produit.

Cela explique aussi pourquoi H14 ne raccourcit pas automatiquement le temps de récupération d’une salle propre. La récupération dépend du débit d’air et de son efficacité à évacuer ou diluer la contamination, ainsi que de la propreté de l’air soufflé et des sources qui continuent à émettre. Si le remplacement réduit le débit réellement fourni, la seule classe supérieure du filtre ne permet pas de connaître le bilan final.

Vérifiez à la fois les performances des filtres et celles de la salle lors de la conception et de la qualification.

Ce que demande réellement l’Annexe 1 des BPF de l’UE

L’Annexe 1 de 2022 exige une efficacité de filtration adaptée aux locaux et inclut les essais de fuite et d’intégrité des filtres installés parmi les contrôles de qualification pertinents. Elle définit la stratégie de maîtrise de la contamination et les conditions requises pour les différentes classes. Elle ne contient pas de tableau de choix entre H13 et H14. Commission européenne, Annexe 1 des BPF de l’UE, sections 2.3, 4.1 et 4.25

Pour définir le soufflage d’une nouvelle zone aseptique critique, H14 constitue un choix pertinent à examiner en premier, conjointement au débit d’air, à la configuration des équipements et aux exigences de qualification du procédé. C’est un point de départ pour l’étude technique, pas l’affirmation que l’Annexe 1 impose explicitement H14.

Si quelqu’un propose H13 pour une conception déjà fondée sur H14, répondre « les deux sont HEPA » ne suffit pas. Il faut démontrer que la spécification modifiée reste adaptée et suivre les exigences de maîtrise des changements du projet. La classe du filtre fait partie de la conception approuvée.

Un tableau pour orienter la décision

Utilisez ce tableau pour engager la revue de conception. Il ne remplace ni le cahier des charges du projet ni les exigences nationales et ne constitue pas une conversion directe entre classe de salle et classe de filtre.

Le cas hospitalier exige davantage qu’une classe de filtre. Les recommandations du CDC distinguent les environnements protecteurs, qui protègent les patients vulnérables, des chambres d’isolement des infections à transmission aérienne, qui confinent l’air infectieux. Leurs exigences distinguent aussi le rejet direct et le recyclage. Vérifiez d’abord si la salle protège le patient ou confine l’air contaminé, et où l’air extrait est rejeté. Une classe de filtre supérieure ne rend pas, à elle seule, un emplacement de rejet inadapté acceptable. Recommandations du CDC sur la maîtrise environnementale des infections : air

Pour un épurateur d’air de local, évaluez également l’appareil complet. Le guide de NHS England sur les appareils HEPA traite des performances in situ, du débit et des conditions de déploiement, en plus de la classification du filtre. Un filtre de classe élevée utilisé avec un débit insuffisant ne constitue pas une solution complète d’épuration de l’air. NHS England NETB 2023/01A

H14 entraîne-t-il toujours une perte de charge plus élevée ?

La classe ne fixe pas la perte de charge. Celle-ci dépend des propriétés du média, de sa surface, de la géométrie des plis, de la profondeur du cadre et du débit d’air.

Dans une famille de produits comparable, H14 peut présenter une résistance initiale supérieure. Voici un exemple précis tiré de la gamme Ulpatek, plutôt qu’un pourcentage généralisé à tout le secteur :

Le catalogue 2024 indique des plis de 75 mm pour les deux modèles et une tolérance de pression différentielle de ±10%. L’écart publié est de 15 Pa, soit 20%, pour ces modèles à ce débit. Cela ne garantit pas que tous les filtres H14 imposent un supplément de résistance de 20%. Catalogue technique des produits Ulpatek, p. 145

Demandez la courbe de perte de charge à votre débit réel de conception. Comparer deux valeurs de catalogue données à des débits nominaux différents n’est pas une comparaison équitable. Vérifiez aussi la pression disponible du ventilateur à mesure que le filtre se charge ; la résistance initiale n’est que la situation de départ.

Les justificatifs d’essai en usine et la réception sur site sont deux sujets distincts

Ne vous contentez pas d’écrire « HEPA, testé individuellement » en supposant que tous les fournisseurs comprendront la même méthode.

Précisez la norme de classification et la méthode de recherche de fuites exigée. La méthode de référence repose sur un balayage avec comptage particulaire ; les variantes autorisées dépendent de la classe et de la norme applicable. EN 1822 et ISO 29463 sont liées, mais les méthodes d’essai qu’elles autorisent ne sont pas identiques. Si le projet exige un rapport individuel de balayage à la MPPS, indiquez-le. EN 1822-1:2019, section 7.4, Domaine des méthodes d’essai ISO 29463-4

Définissez ensuite séparément l’essai après installation. Passer de H13 à H14 ne définit pas, à lui seul, un nouveau photomètre, une vitesse de balayage ou une limite de fuite universelle sur site. Ces paramètres relèvent de la procédure d’essai convenue.

Complétez votre demande avec les informations nécessaires

Pour obtenir un devis exploitable, transmettez :

1. La classe et la norme requises, ainsi que les exigences d’essai propres au projet.
2. Le débit par filtre et la perte de charge initiale maximale admissible à ce débit.
3. Les dimensions réelles du cadre et la profondeur disponible.
4. La configuration du joint ou du gel, le côté d’étanchéité et le plan du caisson.
5. La température de fonctionnement et toute exposition liée au nettoyage ou à la décontamination.
6. Les documents individuels requis et la procédure de réception après installation.

Informations produit associées : filtres HEPA de plafond.

Questions fréquentes

La classe ISO 5 impose-t-elle un filtre H14 ?

ISO 14644-1 définit des classes de concentration particulaire, pas l’emploi obligatoire de filtres H13 ou H14. La conception doit permettre d’atteindre la propreté requise pour l’usage prévu. H14 peut être un choix adapté, mais son étiquette ne démontre pas la conformité de la salle à la classe ISO 5.

Un filtre H14 est-il dix fois meilleur qu’un H13 ?

Sa pénétration globale maximale autorisée à la MPPS est dix fois plus faible : 0,005% au lieu de 0,05%. Cette comparaison concerne les limites des classes. Elle ne signifie pas un air de salle dix fois plus propre, une durée de vie dix fois plus longue ou un risque d’infection dix fois plus faible.

Puis-je remplacer H14 par H13 pour réduire la consommation d’énergie ?

Uniquement après évaluation de ce changement au regard de la conception approuvée. Vérifiez les exigences de maîtrise de la contamination et comparez les résistances mesurées au même débit. Envisagez également un filtre H14 offrant une plus grande surface de média ou une plus grande profondeur, si le caisson le permet.

Une étiquette H14 garantit-elle la réussite de l’essai d’intégrité sur site ?

Non. Le résultat après installation dépend aussi de la manutention, de l’étanchéité entre le filtre et le caisson, du caisson lui-même et de la méthode d’essai. Demandez les justificatifs d’usine et précisez les exigences de réception après installation avant de commander.

Sources

• EN 1822-1:2019, tableau de classification
• Synthèse VDMA des classes de filtres
• ISO 29463-5:2022
• ISO 14644-1:2015
• Commission européenne, Annexe 1 des BPF de l’UE, sections 2.3, 4.1 et 4.25
• Recommandations du CDC sur la maîtrise environnementale des infections : air
• NHS England NETB 2023/01A
• Catalogue technique des produits Ulpatek, p. 145
• Domaine des méthodes d’essai ISO 29463-4
• Filtres HEPA de plafond