La EN 1822, norma europea, establece un sistema detallado de clasificación de los filtros HEPA y ULPA según su eficiencia de filtración y su capacidad para captar partículas de distintos tamaños. Los métodos de ensayo de esta norma (el ensayo de eficiencia y el ensayo de fugas, incluido el método de barrido) se definen desde 2019 en las partes 2 a 5 de la EN ISO 29463.
La ISO 29463, por su parte, es una norma internacional derivada de la EN 1822 y armonizada en gran medida con ella. Consta de una serie de normas (de la ISO 29463-1 a la ISO 29463-5) que abarcan los requisitos generales, los procedimientos de ensayo, la clasificación según las prestaciones y el marcado de los filtros HEPA y ULPA en un contexto mundial. La ISO 29463 pretende establecer una norma internacional uniforme que facilite a fabricantes y clientes la comparación y la selección de los filtros adecuados a sus necesidades.
EN 1822-1:2019 – Filtros absolutos (EPA, HEPA y ULPA) –
Parte 1: Clasificación, principios generales del ensayo y marcado
Esta parte de la norma se aplica a los filtros de aire de alta eficiencia para partículas y de muy baja penetración (EPA, HEPA y ULPA) que se utilizan en ventilación y climatización, así como en procesos técnicos, por ejemplo en aplicaciones de sala blanca o en la industria farmacéutica. Establece un procedimiento para determinar la eficiencia mediante un método de recuento de partículas con un aerosol de ensayo líquido (o, alternativamente, sólido) y permite clasificar estos filtros de forma normalizada según su eficiencia, tanto local como global.
ISO 29463: la norma internacional de ensayo de los filtros HEPA
Derivada de la EN 1822, la ISO 29463 definía en sus primeras ediciones 13 clases de filtro, desde ISO 15 E hasta ISO 75 U (la edición de 2024 incorporó las clases ISO 05 E e ISO 10 E). En Europa sigue en vigor la EN 1822-1:2019, «Clasificación, principios generales del ensayo y marcado». Esta norma mantiene las clases de la EN 1822 (E10–U17), mientras que los métodos de ensayo proceden de las partes 2 a 5 de la EN ISO 29463, que sustituyeron a las partes 2 a 5 de la EN 1822. Ambas normas se diferencian sobre todo en el ensayo de fugas.
La EN 1822-1 es más estricta: los filtros del grupo H se someten al ensayo de fugas mediante el método de barrido de referencia o el ensayo con hilo de aceite, y los del grupo U, únicamente mediante el método de barrido en el MPPS; además, no se permite el uso del fotómetro de aerosoles. La ISO 29463, en cambio, acepta también el fotómetro como alternativa para las clases de ISO 35 H a ISO 45 H. La EN 1822-1 (apartado 7.3) utiliza un aerosol de ensayo líquido y, para el ensayo de fugas, permite emplear alternativamente un aerosol sólido, como el PSL; en la práctica, el PSL se usa rara vez porque resulta costoso.
Como ya se ha indicado, la ISO 29463 mantiene los grupos EPA, HEPA y ULPA de la EN 1822. Su evaluación también se basa en la eficiencia en el MPPS (Most Penetrating Particle Size), es decir, el tamaño de partícula en el que la eficiencia del filtro es mínima.
Las primeras ediciones de la ISO 29463 empezaban por la clase de filtro ISO 15 E, que corresponde a la clase E11 de la EN 1822, por lo que la clase EPA E10 no tenía equivalente en la ISO 29463. La ISO 29463-1, en su edición de 2024, incorporó la clase ISO 05 E (≥ 85 %), cuyo umbral coincide con el de la clase E10. La ISO 16890 abarca los filtros de aire de ventilación general con una eficiencia ePM1 de hasta el 99 %; como la eficiencia ePM1 y la eficiencia en el MPPS se miden de forma distinta, un grupo ISO 16890 no equivale a una clase EN 1822.
EN ISO 14644-1
La norma UNE-EN ISO 14644-1 clasifica la limpieza del aire de las salas blancas y de los locales anexos controlados basándose únicamente en la concentración de partículas en suspensión. A efectos de clasificación solo se tienen en cuenta las poblaciones de partículas cuyas distribuciones acumuladas se basan en tamaños de partícula umbral (límite inferior) comprendidos entre 0,1 µm y 5 µm.
Clasificación de las salas blancas
