{"id":15091,"date":"2026-10-19T10:00:00","date_gmt":"2026-10-19T07:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ulpatek.com\/?p=15091"},"modified":"2026-10-01T14:05:49","modified_gmt":"2026-10-01T11:05:49","slug":"hepa-filtre-ce-isareti-tasimak-zorunda-mi","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ulpatek.com\/tr\/filtre-teknolojisi\/hepa-filtre-ce-isareti-tasimak-zorunda-mi\/","title":{"rendered":"HEPA filtre CE i\u015fareti ta\u015f\u0131mak zorunda m\u0131? Sertifikadan \u00f6nce \u00fcr\u00fcn\u00fc tan\u0131mlay\u0131n"},"content":{"rendered":"

Bir HEPA filtre, yaln\u0131zca Avrupa\u2019da sat\u0131ld\u0131\u011f\u0131, hastaneye tak\u0131ld\u0131\u011f\u0131 veya EN 1822\u2019ye g\u00f6re test edildi\u011fi i\u00e7in CE i\u015fareti ta\u015f\u0131mak zorunda de\u011fildir. CE i\u015fareti, \u00fcr\u00fcn bunu a\u00e7\u0131k\u00e7a gerektiren AB mevzuat\u0131 kapsam\u0131na girdi\u011finde uygulan\u0131r. B\u00f6yle bir mevzuat ge\u00e7erli de\u011filse CE i\u015fareti kullan\u0131lmamal\u0131d\u0131r. Avrupa Komisyonu: CE i\u015fareti<\/a><\/p>\n

\u00d6nce ne sat\u0131n ald\u0131\u011f\u0131n\u0131z\u0131 belirleyin: pasif yedek filtre mi, elektrikle \u00e7al\u0131\u015fan tam bir filtrasyon \u00fcnitesi mi, yoksa \u00f6zel d\u00fczenlemelere tabi kullan\u0131m i\u00e7in bir \u00fcr\u00fcn m\u00fc? \u00dc\u00e7\u00fc de HEPA medyas\u0131 i\u00e7erse bile her biri ayr\u0131 de\u011ferlendirme gerektirir.<\/p>\n

Filtre eleman\u0131 ve fan filtre \u00fcnitesi farkl\u0131 de\u011ferlendirmeler gerektirir<\/h2>\n

Geleneksel bir yedek HEPA eleman\u0131; filtre medyas\u0131, \u00e7er\u00e7eve ve di\u011fer destek par\u00e7alar\u0131ndan olu\u015fur. Havan\u0131n filtreden ge\u00e7mesi, sistemin ba\u015fka bir yerindeki ekipmanla sa\u011flan\u0131r. Filtrasyon s\u0131n\u0131f\u0131n\u0131, hava ak\u0131\u015f direncini, \u00f6l\u00e7\u00fclerini ve s\u0131zd\u0131rmazl\u0131k d\u00fczenini kontrol edin.<\/p>\n

Fan filtre \u00fcnitesinde buna fan, elektrikli bile\u015fenler ve kontroller eklenir. Laminer ak\u0131\u015f \u00fcnitesinde ba\u015fka hareketli, elektrikli veya kontrol i\u015flevleri bulunabilir. \u00dcretici, tedarik edilen \u00fcr\u00fcn\u00fcn tamam\u0131n\u0131 ilgili \u00fcr\u00fcn mevzuat\u0131na g\u00f6re de\u011ferlendirmelidir. Avrupa kurallar\u0131, di\u011fer konular\u0131n yan\u0131nda belirli gerilim aral\u0131klar\u0131ndaki elektrik g\u00fcvenli\u011fini ve elektromanyetik uyumlulu\u011fu ayr\u0131 ayr\u0131 ele al\u0131r. Komisyonun elektrikli ve elektronik ekipman mevzuat\u0131na genel bak\u0131\u015f\u0131<\/a><\/p>\n

Bu nedenle elektrikle \u00e7al\u0131\u015fan \u00fcniteyle verilen beyan, i\u00e7indeki her yedek filtreye do\u011frudan kopyalanamaz. Beyan, kimli\u011fi belirtilen \u00fcnitenin tamam\u0131n\u0131 kapsar. Filtre test raporu da \u00fcnitenin tamam\u0131n\u0131n elektriksel gereklilikleri kar\u015f\u0131lad\u0131\u011f\u0131n\u0131 kan\u0131tlayamaz.<\/p>\n

\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Sat\u0131n alma ger\u00e7ekte neyi kaps\u0131yor?<\/th>\nAl\u0131c\u0131 neyi belirlemeli?<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Pasif yedek HEPA eleman\u0131<\/td>\nGe\u00e7erli \u00fcr\u00fcn mevzuat\u0131, beyan edilen filtrasyon standard\u0131, test belgeleri ve montaj uyumlulu\u011fu<\/td>\n<\/tr>\n
Motor ve kontrolleriyle fan filtre \u00fcnitesi<\/td>\nFiltre performans kan\u0131tlar\u0131n\u0131n yan\u0131nda \u00fcnitenin tamam\u0131 i\u00e7in uygunluk de\u011ferlendirmesi<\/td>\n<\/tr>\n
Laminer ak\u0131\u015f ekipman\u0131<\/td>\nTedarik edilen konfig\u00fcrasyon, kullan\u0131m amac\u0131, ilgili ekipman gereklilikleri ve filtrasyon performans\u0131<\/td>\n<\/tr>\n
Patlay\u0131c\u0131 ortam i\u00e7in filtre veya ekipman<\/td>\nAma\u00e7lanan uygulama ve ge\u00e7erli ATEX gereklilikleri i\u00e7in ayr\u0131 de\u011ferlendirme<\/td>\n<\/tr>\n
Belirli bir t\u0131bbi ama\u00e7la pazarlanan \u00fcr\u00fcn<\/td>\nMonte edildi\u011fi binaya g\u00f6re varsay\u0131m yapmak yerine kullan\u0131m amac\u0131 ve mevzuat kapsam\u0131ndaki s\u0131n\u0131fland\u0131rmas\u0131<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n

Tablo bir sat\u0131n alma kontrol listesidir; olas\u0131 her \u00fcr\u00fcn i\u00e7in s\u0131n\u0131fland\u0131rma karar\u0131 de\u011fildir. \u00d6zellikle ATEX \u00e7er\u00e7evesi, potansiyel patlay\u0131c\u0131 ortamlarda kullan\u0131lmas\u0131 ama\u00e7lanan ekipman ve koruyucu sistemleri ele al\u0131r. Bu uygunluk de\u011ferlendirmesi yaln\u0131zca HEPA s\u0131n\u0131f\u0131na bak\u0131larak yap\u0131lamaz. Avrupa Komisyonu: ATEX<\/a><\/p>\n

EN 1822 ve ISO 29463 filtrasyon performans\u0131n\u0131 belirler<\/h2>\n

EN 1822-1:2019, EPA, HEPA ve ULPA filtrelerin s\u0131n\u0131fland\u0131r\u0131lmas\u0131, performans testi ve i\u015faretlenmesiyle ilgilidir. ISO 29463-1:2024 de kendi serisi i\u00e7inde y\u00fcksek verimli filtrelerin s\u0131n\u0131fland\u0131rmas\u0131n\u0131, performans\u0131n\u0131, testini ve i\u015faretlenmesini kapsar. Y\u00fcksek verimli bir filtrenin performans\u0131n\u0131 de\u011ferlendirirken bu standartlar esas al\u0131n\u0131r. DIN\u2019in EN 1822-1 kayd\u0131<\/a>, ISO 29463-1:2024<\/a><\/p>\n

Filtrasyon standard\u0131ndaki \u201ci\u015faretleme\u201d s\u00f6zc\u00fc\u011f\u00fc kendili\u011finden CE logosu demek de\u011fildir. Filtrenin nas\u0131l tan\u0131mland\u0131\u011f\u0131n\u0131 ve performans\u0131n\u0131n nas\u0131l belirtildi\u011fini kapsar. CE i\u015fareti ise ge\u00e7erli AB \u00fcr\u00fcn mevzuat\u0131na ba\u011fl\u0131d\u0131r.<\/p>\n

\u00d6rne\u011fin \u201cEN 1822-1\u2019e g\u00f6re H14\u201d ifadesi bir filtrasyon performans\u0131 beyan\u0131d\u0131r. Al\u0131c\u0131 bu beyan\u0131 incelemek i\u00e7in ilgili test kan\u0131t\u0131na, test hava debisine ve belgelerle tedarik edilen filtre aras\u0131nda a\u00e7\u0131k bir ba\u011flant\u0131ya ihtiya\u00e7 duyar. H14\u2019\u00fcn yan\u0131na \u201cCE sertifikal\u0131\u201d yazmak eksik bir filtrasyon sonucunu tamamlamaz.<\/p>\n

Elektrikle \u00e7al\u0131\u015fan tam bir \u00fcnite ge\u00e7erli CE beyan\u0131na sahipken filtre belgeleri proje a\u00e7\u0131s\u0131ndan eksik kalabilir. Projeniz her iki de\u011ferlendirmeyi de gerektiriyorsa bunlara ait belgeleri ayr\u0131 ayr\u0131 isteyin.<\/p>\n

Genel bir \u201cCE sertifikas\u0131\u201d neden yeterli de\u011fildir?<\/h2>\n

CE i\u015fareti, merkezi bir AB onay makam\u0131n\u0131n d\u00fczenledi\u011fi sertifika de\u011fildir. Ge\u00e7erli gereklilikleri belirleme ve ilgili uygunluk de\u011ferlendirmesini tamamlama sorumlulu\u011fu \u00fcreticidedir. \u0130lgili mevzuat gerektirdi\u011finde onaylanm\u0131\u015f kurulu\u015f s\u00fcrece kat\u0131l\u0131r. Komisyon, g\u00f6n\u00fcll\u00fc sertifikalar\u0131n CE i\u015faretlemesi a\u00e7\u0131s\u0131ndan hukuki ge\u00e7erlili\u011fi olmayabilece\u011fi konusunda da uyar\u0131r. Your Europe: CE i\u015faretinin al\u0131nmas\u0131<\/a><\/p>\n

Birisi sertifika sundu\u011funda logodan \u00f6nce \u00fcr\u00fcn tan\u0131m\u0131n\u0131 okuyun. Teklif edilen modeli ve konfig\u00fcrasyonu kaps\u0131yor mu? Ge\u00e7erli mevzuat\u0131 tan\u0131ml\u0131yor mu? Bu bir test raporu mu, g\u00f6n\u00fcll\u00fc sertifika m\u0131, yoksa AB uygunluk beyan\u0131 m\u0131?<\/p>\n

Tedarik\u00e7i tan\u0131d\u0131k, sat\u0131n alma da rutin olsa bile bu kontroller yararl\u0131d\u0131r. Tam bir \u00fcniteye ait eski belge, birka\u00e7 e-posta zincirinden ge\u00e7erek sonunda yedek bile\u015feni kaps\u0131yormu\u015f gibi g\u00f6r\u00fcnebilir. A\u00e7\u0131k bir model referans\u0131, fazladan bir damgadan daha yararl\u0131d\u0131r.<\/p>\n

Tek ba\u015f\u0131na HEPA filtre i\u00e7in neleri istemelisiniz?<\/h2>\n

Sat\u0131n alma dosyas\u0131n\u0131 filtreyi se\u00e7mek, teslim almak ve monte etmek i\u00e7in gereken bilgiler etraf\u0131nda olu\u015fturun:<\/p>\n

    \n
  1. \u00dcr\u00fcn\u00fc tan\u0131mlay\u0131n.<\/strong> Modeli, \u00f6l\u00e7\u00fcleri, hava ak\u0131\u015f y\u00f6n\u00fcn\u00fc ve conta veya jel s\u0131zd\u0131rmazl\u0131k d\u00fczenini kaydedin. Mevcut filtre kutusuna tam uyum gerekiyorsa belirsizli\u011fi \u00f6nlemek i\u00e7in \u00e7izim ekleyin.<\/li>\n
  2. Filtrasyon gereklili\u011fini belirtin.<\/strong> Standard\u0131, bask\u0131y\u0131 ve gerekli s\u0131n\u0131f\u0131 adland\u0131r\u0131n. Tam \u015fartname olarak \u201cy\u00fcksek verimli\u201d veya \u201ct\u0131bbi s\u0131n\u0131f\u201d ifadelerine g\u00fcvenmeyin.<\/li>\n
  3. Ge\u00e7erli test belgelerini isteyin.<\/strong> Neyin, hangi hava debisinde test edildi\u011fini ve sonu\u00e7lar\u0131n tedarik edilen \u00fcr\u00fcnle ili\u015fkisini belirleyin. Sipari\u015f vermeden \u00f6nce gerekli izlenebilirlik \u00fczerinde anla\u015f\u0131n.<\/li>\n
  4. \u00c7al\u0131\u015fma s\u0131n\u0131rlar\u0131n\u0131 kontrol edin.<\/strong> Bu yap\u0131 i\u00e7in s\u0131cakl\u0131\u011f\u0131, \u00e7evre ko\u015fullar\u0131n\u0131, bas\u0131n\u00e7 kayb\u0131 bilgilerini ve elle\u00e7leme talimatlar\u0131n\u0131 do\u011frulay\u0131n.<\/li>\n
  5. CE konusunu yaz\u0131l\u0131 olarak netle\u015ftirin.<\/strong> Tedarik\u00e7iden ge\u00e7erli CE i\u015faretleme mevzuat\u0131n\u0131 belirtmesini veya \u00fcr\u00fcn\u00fcn hangi gerek\u00e7eyle bu kapsam\u0131n d\u0131\u015f\u0131nda oldu\u011funu a\u00e7\u0131klamas\u0131n\u0131 isteyin. Somut bir yan\u0131t, genel bir \u201cCE g\u00f6nderin\u201d talebinden daha yararl\u0131d\u0131r.<\/li>\n<\/ol>\n

    Uygulama ve s\u00f6zle\u015fme kapsam\u0131nda kabul i\u00e7in hangi belgelerin gerekti\u011fini kararla\u015ft\u0131r\u0131n. Standart havaland\u0131rma filtresi de\u011fi\u015fimi ile kritik s\u00fcre\u00e7 filtresi farkl\u0131 kan\u0131tlar gerektirebilir.<\/p>\n

    Teklif talebinde gerekli bilgileri a\u00e7\u0131k\u00e7a belirtin<\/h2>\n

    \u201cL\u00fctfen CE sertifikal\u0131 H14 HEPA filtre teklifi verin\u201d gibi bir talep, kapsam sorusunu \u00e7\u00f6z\u00fcms\u00fcz b\u0131rak\u0131r. Daha iyi bir talep, filtre \u00e7al\u0131\u015fma ko\u015fullar\u0131n\u0131 tan\u0131mlar ve ard\u0131ndan ilgili uygunluk bilgilerini ister:<\/p>\n

    \u201cL\u00fctfen \u00f6nerilen filtreyi, beyan edilen filtrasyon standard\u0131n\u0131 ve s\u0131n\u0131f\u0131n\u0131, test hava debisini, ge\u00e7erli test belgelerini ve \u00e7al\u0131\u015fma s\u0131n\u0131rlar\u0131n\u0131 belirtin. Tedarik edilen \u00fcr\u00fcne varsa hangi CE i\u015faretleme mevzuat\u0131n\u0131n uyguland\u0131\u011f\u0131n\u0131 do\u011frulay\u0131n ve gerekti\u011finde ilgili beyan\u0131 sa\u011flay\u0131n.\u201d<\/p>\n

    Bu ifade, tedarik\u00e7iye a\u00e7\u0131k bir talep, al\u0131c\u0131ya da de\u011ferlendirebilece\u011fi kan\u0131t verir. Sat\u0131n alma fan, kontroller veya di\u011fer ekipmanlar\u0131 da i\u00e7eriyorsa bunlar\u0131 listeleyin; b\u00f6ylece tedarik\u00e7i de\u011ferlendirilen tam konfig\u00fcrasyonu bilsin.<\/p>\n

    Al\u0131c\u0131lar\u0131n sorular\u0131<\/h2>\n

    Hastaneye monte edilmesi HEPA eleman\u0131n\u0131 kendili\u011finden t\u0131bbi cihaz yapar m\u0131?<\/h3>\n

    Konum tek ba\u015f\u0131na s\u0131n\u0131fland\u0131rmay\u0131 belirlemez. \u00dcr\u00fcn\u00fcn hangi ama\u00e7la kullan\u0131lmak \u00fczere tasarland\u0131\u011f\u0131n\u0131 ve pazarland\u0131\u011f\u0131n\u0131 sorun; tedarik\u00e7inin mevzuat de\u011ferlendirmesini isteyin. T\u0131bbi cihaz stat\u00fcs\u00fc, binan\u0131n ba\u015fka yerlerindeki her bile\u015fene aktar\u0131lmaz. MDR \u00fcr\u00fcnleri kullan\u0131m amac\u0131na g\u00f6re tan\u0131mlar. Regulation (EU) 2017\/745, Madde 2<\/a><\/p>\n

    Bir laboratuvar EN 1822 testinden sonra CE sertifikas\u0131 d\u00fczenleyebilir mi?<\/h3>\n

    Filtrasyon testi, kendi test kapsam\u0131ndaki sonu\u00e7lar\u0131 ortaya koyar. Tek ba\u015f\u0131na CE mevzuat\u0131n\u0131n ge\u00e7erli oldu\u011funu g\u00f6stermez veya ba\u015fka bir \u00fcr\u00fcn i\u00e7in gereken uygunluk de\u011ferlendirmesini tamamlamaz. Laboratuvar belgesinde belirtilen kapsam\u0131 dikkatle kontrol edin.<\/p>\n

    CE logosu olmad\u0131\u011f\u0131 i\u00e7in pasif HEPA filtreyi reddetmeli miyim?<\/h3>\n

    \u00d6nce tedarik edilen \u00fcr\u00fcn\u00fcn bu i\u015fareti ta\u015f\u0131mas\u0131n\u0131n gerekip gerekmedi\u011fini belirleyin. Ard\u0131ndan ilgili filtrasyon, \u00f6l\u00e7\u00fc ve \u00e7al\u0131\u015fma gerekliliklerini de\u011ferlendirin. Ge\u00e7erli olmayan bir i\u015faretin bulunmamas\u0131 ile gerekli performans kan\u0131t\u0131n\u0131n bulunmamas\u0131, sat\u0131n almada farkl\u0131 konulard\u0131r.<\/p>\n

    Kaynaklar<\/h2>\n