{"id":15289,"date":"2026-11-06T10:00:00","date_gmt":"2026-11-06T07:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ulpatek.com\/?p=15289"},"modified":"2026-10-01T14:47:43","modified_gmt":"2026-10-01T11:47:43","slug":"essai-hepa-non-conforme-sur-site","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ulpatek.com\/fr\/technologie-de-filtration\/essai-hepa-non-conforme-sur-site\/","title":{"rendered":"Conforme en usine, non conforme sur site : pourquoi un filtre HEPA \u00e9choue \u00e0 l\u2019essai d\u2019int\u00e9grit\u00e9 apr\u00e8s installation"},"content":{"rendered":"<p>Un certificat d\u2019usine conforme et un essai de fuite non conforme apr\u00e8s installation peuvent tous deux \u00eatre exacts. Le premier d\u00e9crit un filtre test\u00e9 dans des conditions d\u00e9finies avant exp\u00e9dition. Le second examine une installation apr\u00e8s transport, manutention et montage, selon la m\u00e9thode pr\u00e9vue sur site. Consid\u00e9rer ces deux r\u00e9sultats comme contradictoires fait perdre la premi\u00e8re heure de l\u2019investigation.<\/p>\n<p>La question utile est : <strong>qu\u2019est-ce qui a chang\u00e9 entre les deux essais, et par quel trajet d\u2019air la fuite d\u00e9tect\u00e9e se produit-elle ?<\/strong> Cette question conduit \u00e0 des \u00e9l\u00e9ments v\u00e9rifiables. \u00ab Le certificat indique que le filtre est conforme \u00bb n\u2019en apporte pas.<\/p>\n<p>La classification en usine et les essais sur une installation de salle propre ont des objectifs diff\u00e9rents. EN 1822 d\u00e9finit les classes de performance des filtres ; ISO 14644-3 traite des m\u00e9thodes d\u2019essai des salles propres. Un r\u00e9sultat conforme en usine ne certifie pas un ensemble de plafond qui n\u2019\u00e9tait pas encore assembl\u00e9. <a href=\"https:\/\/landingpage.bsigroup.com\/LandingPage\/Undated?UPI=000000000001386856\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">EN 1822-1:2019<\/a>, <a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/60598.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">ISO 14644-3:2019<\/a>.<\/p>\n<h2 id=\"section-1\">Consignez les observations avant de toucher aux fixations<\/h2>\n<p>Ne commencez pas par resserrer toutes les fixations ou par appliquer un produit d\u2019\u00e9tanch\u00e9it\u00e9 sur le pourtour. Ces deux interventions peuvent modifier le d\u00e9faut observ\u00e9 et faire dispara\u00eetre les informations n\u00e9cessaires pour distinguer un probl\u00e8me de montage d\u2019un filtre endommag\u00e9.<\/p>\n<p>Associez d\u2019abord le filtre physique \u00e0 son certificat : mod\u00e8le, num\u00e9ro de s\u00e9rie, dimensions, classe, d\u00e9bit d\u2019essai et orientation. Consignez s\u00e9par\u00e9ment son emplacement dans l\u2019installation. Un certificat class\u00e9 sous le bon nom de salle peut tout de m\u00eame correspondre \u00e0 un autre filtre.<\/p>\n<p>Conservez ensuite le compte rendu de l\u2019essai non conforme. Il doit pr\u00e9ciser la m\u00e9thode et le crit\u00e8re d\u2019acceptation, l\u2019instrument, l\u2019a\u00e9rosol, la r\u00e9f\u00e9rence amont, le d\u00e9bit de fonctionnement et l\u2019emplacement de chaque signal reproductible. Une photo ou un plan annot\u00e9 avec des coordonn\u00e9es est plus utile que \u00ab fuite pr\u00e8s du bord \u00bb. Indiquez si le signal se situe au droit du m\u00e9dia, de la liaison entre m\u00e9dia et cadre, du joint ext\u00e9rieur ou d\u2019un assemblage adjacent du caisson.<\/p>\n<p>Si possible, photographiez les dommages de l\u2019emballage et l\u2019\u00e9tat du montage avant la d\u00e9pose. Distinguez les observations li\u00e9es au transport des conclusions. Un carton \u00e9cras\u00e9 justifie une inspection ; il ne prouve pas qu\u2019une fuite donn\u00e9e r\u00e9sulte du transport.<\/p>\n<h2 id=\"section-2\">V\u00e9rifiez la validit\u00e9 de la mesure non conforme<\/h2>\n<p>Un r\u00e9sultat douteux doit \u00eatre examin\u00e9, et non simplement \u00e9cart\u00e9. De m\u00eame, remplacer les filtres ne corrige pas un dispositif d\u2019essai inadapt\u00e9.<\/p>\n<p>V\u00e9rifiez que l\u2019a\u00e9rosol d\u2019essai a atteint la zone examin\u00e9e et que le pr\u00e9l\u00e8vement amont est repr\u00e9sentatif de cette exposition. Tester un trajet d\u2019air qui n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 expos\u00e9 \u00e0 l\u2019a\u00e9rosol d\u00e9montre tr\u00e8s peu de choses. L\u2019uniformit\u00e9 en amont fait partie des sujets explicitement trait\u00e9s par les recommandations de l\u2019IEST sur les essais de fuite en usine, avant installation et apr\u00e8s installation. <a href=\"https:\/\/www.iest.org\/Standards-RPs\/Recommended-Practices\/IEST-RP-CC034\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">IEST-RP-CC034<\/a>.<\/p>\n<p>Demandez au prestataire charg\u00e9 de l\u2019essai de v\u00e9rifier le z\u00e9ro, la r\u00e9f\u00e9rence et les r\u00e9glages pertinents de l\u2019instrument, l\u2019\u00e9tat de la ligne de pr\u00e9l\u00e8vement, la couverture du balayage et les dispositions de pr\u00e9l\u00e8vement exig\u00e9es par la m\u00e9thode. Ces v\u00e9rifications doivent suivre la proc\u00e9dure approuv\u00e9e ; elles ne sont pas une invitation \u00e0 improviser un nouveau seuil d\u2019acceptation apr\u00e8s un \u00e9chec.<\/p>\n<p>V\u00e9rifiez aussi \u00e0 quoi correspond le pourcentage indiqu\u00e9. Un photom\u00e8tre compare les r\u00e9ponses de diffusion de la lumi\u00e8re sur la distribution de l\u2019a\u00e9rosol. Un compteur de particules compte les particules dans des plages de taille d\u00e9finies. Leurs r\u00e9sultats ne sont pas automatiquement interchangeables, m\u00eame si les deux \u00e9crans affichent un pourcentage. <a href=\"https:\/\/www.cdc.gov\/niosh\/docs\/2003-154\/pdfs\/chapter-g.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">NIOSH : principes de mesure des photom\u00e8tres d\u2019a\u00e9rosol<\/a>.<\/p>\n<p>Une erreur de r\u00e9f\u00e9rence amont peut modifier la fuite indiqu\u00e9e dans un sens comme dans l\u2019autre. ATI documente express\u00e9ment cette possibilit\u00e9 pour les photom\u00e8tres num\u00e9riques. La r\u00e9f\u00e9rence est donc un point \u00e0 v\u00e9rifier pour \u00e9tablir le diagnostic, et non une raison d\u2019ignorer une fuite stable et reproductible. <a href=\"https:\/\/ati.zendesk.com\/hc\/en-us\/articles\/29807381844621-Out-of-Tolerance-Internal-Reference-Digital-Photometers\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">ATI : recommandations sur la r\u00e9f\u00e9rence interne<\/a>.<\/p>\n<h2 id=\"section-3\">\u00c9tablissez un relev\u00e9 des changements<\/h2>\n<p>Mettez les conditions d\u2019usine et de site en regard. Signalez clairement les informations inconnues.<\/p>\n<div class=\"table-scroll\" role=\"region\" aria-label=\"Tableau comparatif technique\" tabindex=\"0\">\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>\u00c9l\u00e9ment<\/th>\n<th>Ce que la comparaison peut r\u00e9v\u00e9ler<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Num\u00e9ro de s\u00e9rie et configuration du filtre<\/td>\n<td>Mauvais filtre, mauvais certificat ou configuration de remplacement incorrecte<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Norme et m\u00e9thode d\u2019essai<\/td>\n<td>Des aspects diff\u00e9rents sont \u00e9valu\u00e9s sur le filtre et sur l\u2019installation<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>A\u00e9rosol et m\u00e9thode de d\u00e9tection<\/td>\n<td>Des r\u00e9sultats qui ne doivent pas \u00eatre compar\u00e9s num\u00e9riquement<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>D\u00e9bit d\u2019air et perte de charge<\/td>\n<td>Un point de fonctionnement diff\u00e9rent ou une r\u00e9sistance anormale de l\u2019installation<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Orientation du filtre et du joint<\/td>\n<td>Un joint pr\u00e9sent\u00e9 contre la mauvaise surface d\u2019appui<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Historique de manutention et de montage<\/td>\n<td>Les \u00e9v\u00e9nements survenus entre la derni\u00e8re conformit\u00e9 d\u00e9montr\u00e9e et l\u2019\u00e9chec<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Emplacement exact du signal<\/td>\n<td>Les composants \u00e0 examiner plus pr\u00e9cis\u00e9ment<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<p>Ce tableau est un outil d\u2019investigation. Il ne classe pas les causes selon leur probabilit\u00e9 statistique, ce qui n\u00e9cessiterait des donn\u00e9es r\u00e9elles sur les d\u00e9faillances.<\/p>\n<h2 id=\"section-4\">Partez de l\u2019emplacement de la fuite sans d\u00e9signer trop vite un responsable<\/h2>\n<p><strong>Un signal reproductible au droit du m\u00e9dia<\/strong> impose d\u2019inspecter la zone concern\u00e9e du bloc filtrant et les \u00e9l\u00e9ments qui la soutiennent. Recherchez un dommage, une d\u00e9formation ou une particularit\u00e9 situ\u00e9e au m\u00eame endroit que le signal. Conservez le filtre dans l\u2019orientation consign\u00e9e. Modifier l\u2019orientation du cadre sans actualiser le rep\u00e9rage peut donner l\u2019impression que le d\u00e9faut se d\u00e9place.<\/p>\n<p><strong>Un signal pr\u00e8s de la liaison entre m\u00e9dia et cadre<\/strong> concerne une interface diff\u00e9rente de celle du joint qui assure l\u2019\u00e9tanch\u00e9it\u00e9 entre filtre et caisson. Appeler les deux \u00ab fuite en bordure \u00bb efface la distinction n\u00e9cessaire pour identifier le composant en cause.<\/p>\n<p><strong>Un signal sur le pourtour<\/strong> demande de v\u00e9rifier la continuit\u00e9 du joint, la position du contact, la compression, la surface d\u2019appui et l\u2019alignement du cadre. Il ne prouve pas que le caisson est d\u00e9fectueux : le joint du filtre, la compatibilit\u00e9 dimensionnelle ou le montage peuvent aussi \u00eatre en cause.<\/p>\n<p><strong>Un signal au niveau d\u2019un assemblage ou d\u2019une travers\u00e9e du caisson<\/strong> demande d\u2019examiner l\u2019ensemble lui-m\u00eame. Remplacer un filtre en bon \u00e9tat ne r\u00e9pare pas un passage d\u2019air non \u00e9tanche situ\u00e9 ailleurs.<\/p>\n<p>Le plan du caisson est ici essentiel. Ulpatek propose des interfaces distinctes \u00e0 port\u00e9e plane, \u00e0 gorge de contr\u00f4le et \u00e0 couteau. \u00ab Un caisson HEPA de 610 mm \u00bb ne suffit donc pas \u00e0 d\u00e9crire l\u2019\u00e9tanch\u00e9it\u00e9. <a href=\"https:\/\/www.ulpatek.com\/fr\/produits\/equipements-salle-propre\/caisson-pour-filtre-hepa\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Caissons de filtres HEPA Ulpatek<\/a>.<\/p>\n<h2 id=\"section-5\">Modifiez une seule variable, puis refaites l\u2019essai<\/h2>\n<p>Lorsque l\u2019investigation approuv\u00e9e autorise une correction, consignez pr\u00e9cis\u00e9ment l\u2019intervention. \u00ab Filtre ajust\u00e9 \u00bb est trop vague. Indiquez si le filtre a \u00e9t\u00e9 remis en place, si le joint a \u00e9t\u00e9 remplac\u00e9, si une pi\u00e8ce de montage endommag\u00e9e a \u00e9t\u00e9 corrig\u00e9e ou si l\u2019\u00e9l\u00e9ment complet a \u00e9t\u00e9 chang\u00e9.<\/p>\n<p>N\u2019utilisez pas une force de serrage suppl\u00e9mentaire pour compenser une incompatibilit\u00e9 dimensionnelle. Les instructions Ulpatek pour le caisson sans outil avertissent explicitement qu\u2019un serrage excessif peut endommager le filtre. Le bon geste de montage est celui qui est prescrit pour l\u2019ensemble concern\u00e9. <a href=\"https:\/\/www.ulpatek.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/HEPA-Filter-Box-Tool-Free-FR.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Notice du caisson HEPA Ulpatek sans outil<\/a>.<\/p>\n<p>Un remplacement contr\u00f4l\u00e9 peut aider \u00e0 distinguer les causes lorsque le propri\u00e9taire de l\u2019\u00e9quipement et la proc\u00e9dure d\u2019essai l\u2019autorisent. Un filtre de remplacement conforme au m\u00eame emplacement apporte une information utile, mais ne suffit pas \u00e0 \u00e9tablir pourquoi le premier a \u00e9chou\u00e9 : les conditions de montage ont aussi pu changer pendant le remplacement. Conservez l\u2019\u00e9l\u00e9ment d\u2019origine pour l\u2019investigation, avec son orientation et ses identifiants.<\/p>\n<p>Apr\u00e8s correction, effectuez le nouvel essai requis et \u00e9valuez si d\u2019autres v\u00e9rifications de qualification sont affect\u00e9es. Un r\u00e9sultat d\u2019int\u00e9grit\u00e9 ne suffit pas \u00e0 \u00e9tablir le d\u00e9bit volumique, la pression de la salle, la r\u00e9cup\u00e9ration ou la classe de propret\u00e9 requise. En fabrication st\u00e9rile, l\u2019int\u00e9grit\u00e9 des filtres install\u00e9s s\u2019inscrit dans un programme de qualification plus large. <a href=\"https:\/\/health.ec.europa.eu\/system\/files\/2022-08\/20220825_gmp-an1_en_0.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Annexe 1 des BPF de l\u2019UE, section 4.25<\/a>.<\/p>\n<h2 id=\"section-6\">Cl\u00f4turez l\u2019investigation avec une cause, pas seulement un r\u00e9sultat conforme<\/h2>\n<p>Une conclusion d\u00e9fendable distingue l\u2019observation, l\u2019intervention et les \u00e9l\u00e9ments qui l\u2019\u00e9tayent. Par exemple : un signal reproductible sur le pourtour a disparu apr\u00e8s un remplacement de joint document\u00e9 et de nouveaux essais. Ce constat \u00e9taye une action corrective li\u00e9e \u00e0 l\u2019\u00e9tanch\u00e9it\u00e9. Il ne justifie pas d\u2019inventer une fissure du caisson qui n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e.<\/p>\n<p>Le certificat est le point de d\u00e9part du dossier technique. Il ne suffit pas \u00e0 clore l\u2019analyse.<\/p>\n<h2 id=\"section-7\">Sources<\/h2>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/landingpage.bsigroup.com\/LandingPage\/Undated?UPI=000000000001386856\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">EN 1822-1:2019<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/60598.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">ISO 14644-3:2019<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.iest.org\/Standards-RPs\/Recommended-Practices\/IEST-RP-CC034\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">IEST-RP-CC034<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.cdc.gov\/niosh\/docs\/2003-154\/pdfs\/chapter-g.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">NIOSH : principes de mesure des photom\u00e8tres d\u2019a\u00e9rosol<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/ati.zendesk.com\/hc\/en-us\/articles\/29807381844621-Out-of-Tolerance-Internal-Reference-Digital-Photometers\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">ATI : recommandations sur la r\u00e9f\u00e9rence interne<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.ulpatek.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/HEPA-Filter-Box-Tool-Free-FR.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Notice du caisson HEPA Ulpatek sans outil<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/health.ec.europa.eu\/system\/files\/2022-08\/20220825_gmp-an1_en_0.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Annexe 1 des BPF de l\u2019UE, section 4.25<\/a><\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Comparez les conditions d\u2019essai, localisez la fuite et documentez chaque intervention pour analyser un r\u00e9sultat HEPA non conforme apr\u00e8s installation.<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[453],"tags":[],"class_list":["post-15289","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-guide-maintenance-fr"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.ulpatek.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/15289","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.ulpatek.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.ulpatek.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ulpatek.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ulpatek.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=15289"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.ulpatek.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/15289\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":15877,"href":"https:\/\/www.ulpatek.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/15289\/revisions\/15877"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.ulpatek.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=15289"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ulpatek.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=15289"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ulpatek.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=15289"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}