{"id":15283,"date":"2026-10-19T10:00:00","date_gmt":"2026-10-19T07:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ulpatek.com\/?p=15283"},"modified":"2026-10-01T14:06:54","modified_gmt":"2026-10-01T11:06:54","slug":"filtre-hepa-et-marquage-ce","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ulpatek.com\/fr\/technologie-de-filtration\/filtre-hepa-et-marquage-ce\/","title":{"rendered":"Un filtre HEPA doit-il porter le marquage CE ? Commencez par identifier le produit"},"content":{"rendered":"

Un filtre HEPA n\u2019a pas besoin du marquage CE au seul motif qu\u2019il est vendu en Europe, install\u00e9 dans un h\u00f4pital ou test\u00e9 selon EN 1822. Le marquage CE s\u2019applique lorsque le produit rel\u00e8ve d\u2019une l\u00e9gislation europ\u00e9enne qui l\u2019exige express\u00e9ment. Si aucune l\u00e9gislation de ce type ne s\u2019applique, le marquage CE ne doit pas \u00eatre utilis\u00e9. Commission europ\u00e9enne : marquage CE<\/a><\/p>\n

Identifiez d\u2019abord ce que vous achetez : un filtre de remplacement passif, une unit\u00e9 de filtration motoris\u00e9e compl\u00e8te ou un produit destin\u00e9 \u00e0 un usage particulier r\u00e9glement\u00e9. Chacun n\u00e9cessite sa propre \u00e9valuation, m\u00eame si les trois contiennent un m\u00e9dia HEPA.<\/p>\n

Un \u00e9l\u00e9ment filtrant et une unit\u00e9 filtre-ventilateur n\u00e9cessitent des \u00e9valuations diff\u00e9rentes<\/h2>\n

Un \u00e9l\u00e9ment HEPA de remplacement classique contient un m\u00e9dia filtrant, un cadre et d\u2019autres pi\u00e8ces de maintien. Un \u00e9quipement situ\u00e9 ailleurs dans le syst\u00e8me fait circuler l\u2019air \u00e0 travers le filtre. V\u00e9rifiez sa classe de filtration, sa r\u00e9sistance a\u00e9raulique, ses dimensions et son dispositif d\u2019\u00e9tanch\u00e9it\u00e9.<\/p>\n

Une unit\u00e9 filtre-ventilateur ajoute un ventilateur, des composants \u00e9lectriques et une r\u00e9gulation. Une unit\u00e9 \u00e0 flux laminaire peut ajouter d\u2019autres fonctions m\u00e9caniques, \u00e9lectriques ou de commande. Le fabricant doit \u00e9valuer le produit complet fourni au regard de la l\u00e9gislation produit applicable. Les r\u00e8gles europ\u00e9ennes traitent s\u00e9par\u00e9ment, entre autres sujets, de la s\u00e9curit\u00e9 \u00e9lectrique dans des plages de tension d\u00e9finies et de la compatibilit\u00e9 \u00e9lectromagn\u00e9tique. Pr\u00e9sentation de la l\u00e9gislation sur les \u00e9quipements \u00e9lectriques et \u00e9lectroniques par la Commission<\/a><\/p>\n

La d\u00e9claration fournie avec une unit\u00e9 motoris\u00e9e ne peut donc pas \u00eatre simplement reproduite pour chaque filtre de remplacement utilis\u00e9 \u00e0 l\u2019int\u00e9rieur. Elle couvre l\u2019unit\u00e9 compl\u00e8te identifi\u00e9e. Un rapport d\u2019essai de filtre ne peut pas non plus d\u00e9montrer que l\u2019unit\u00e9 compl\u00e8te satisfait \u00e0 ses exigences \u00e9lectriques.<\/p>\n

\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Ce que couvre r\u00e9ellement l\u2019achat<\/th>\nCe que l\u2019acheteur doit \u00e9tablir<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
\u00c9l\u00e9ment HEPA de remplacement passif<\/td>\nL\u00e9gislation produit applicable, norme de filtration d\u00e9clar\u00e9e, documents d\u2019essai et compatibilit\u00e9 de montage<\/td>\n<\/tr>\n
Unit\u00e9 filtre-ventilateur avec moteur et r\u00e9gulation<\/td>\n\u00c9valuation de conformit\u00e9 de l\u2019unit\u00e9 compl\u00e8te, avec les justificatifs de performance du filtre<\/td>\n<\/tr>\n
\u00c9quipement \u00e0 flux laminaire<\/td>\nConfiguration fournie, usage pr\u00e9vu, exigences applicables \u00e0 l\u2019\u00e9quipement et performances de filtration<\/td>\n<\/tr>\n
Filtre ou \u00e9quipement pour atmosph\u00e8re explosive<\/td>\n\u00c9valuation distincte de l\u2019application pr\u00e9vue et des exigences ATEX applicables<\/td>\n<\/tr>\n
Produit commercialis\u00e9 pour une finalit\u00e9 m\u00e9dicale pr\u00e9cise<\/td>\nDestination et classification r\u00e9glementaire, plut\u00f4t qu\u2019une hypoth\u00e8se fond\u00e9e sur le b\u00e2timent o\u00f9 il est install\u00e9<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n

Ce tableau est une liste de contr\u00f4le pour l\u2019achat, pas une d\u00e9cision de classification pour tous les produits possibles. Le cadre ATEX concerne notamment les appareils et syst\u00e8mes de protection destin\u00e9s aux atmosph\u00e8res potentiellement explosives. Une classe HEPA standard ne r\u00e9pond pas \u00e0 cette \u00e9valuation. Commission europ\u00e9enne : ATEX<\/a><\/p>\n

EN 1822 et ISO 29463 \u00e9tablissent les performances de filtration<\/h2>\n

EN 1822-1:2019 traite de la classification, des essais de performance et du marquage des filtres EPA, HEPA et ULPA. ISO 29463-1:2024 couvre \u00e9galement la classification, les performances, les essais et le marquage des filtres \u00e0 haute efficacit\u00e9 dans sa propre s\u00e9rie. Ce sont les points de d\u00e9part pertinents lorsqu\u2019un acheteur veut \u00e9tablir les capacit\u00e9s d\u2019un filtre \u00e0 haute efficacit\u00e9. Fiche DIN d\u2019EN 1822-1<\/a>, ISO 29463-1:2024<\/a><\/p>\n

Le mot \u00ab marquage \u00bb dans une norme de filtration ne d\u00e9signe pas automatiquement un logo CE. Il comprend la fa\u00e7on d\u2019identifier le filtre et d\u2019indiquer ses performances. Le marquage CE d\u00e9pend de la l\u00e9gislation europ\u00e9enne applicable au produit.<\/p>\n

Par exemple, \u00ab H14 selon EN 1822-1 \u00bb exprime une performance de filtration d\u00e9clar\u00e9e. Pour l\u2019examiner, l\u2019acheteur a besoin des r\u00e9sultats d\u2019essai correspondants, du d\u00e9bit d\u2019essai et d\u2019un lien clair entre les documents et le filtre fourni. Ajouter \u00ab certifi\u00e9 CE \u00bb \u00e0 c\u00f4t\u00e9 de H14 n\u2019apporte aucun r\u00e9sultat de filtration manquant.<\/p>\n

Une unit\u00e9 motoris\u00e9e compl\u00e8te peut disposer d\u2019une d\u00e9claration CE valable alors que les documents de son filtre restent incomplets pour le projet. Demandez les deux types de justificatifs lorsque les deux sont n\u00e9cessaires.<\/p>\n

Pourquoi un \u00ab certificat CE \u00bb g\u00e9n\u00e9rique ne suffit pas<\/h2>\n

Le marquage CE n\u2019est pas un certificat d\u00e9livr\u00e9 par un organisme central d\u2019agr\u00e9ment de l\u2019UE. Le fabricant est responsable de l\u2019identification des exigences applicables et de l\u2019ex\u00e9cution de l\u2019\u00e9valuation de conformit\u00e9 correspondante. Un organisme notifi\u00e9 intervient lorsque la l\u00e9gislation applicable l\u2019exige. La Commission avertit \u00e9galement que des certificats volontaires peuvent \u00eatre d\u00e9pourvus de valeur juridique pour le marquage CE. Your Europe : obtention du marquage CE<\/a><\/p>\n

Lorsqu\u2019un certificat vous est propos\u00e9, lisez la description du produit avant de regarder le logo. Couvre-t-il le mod\u00e8le et la configuration du devis ? Identifie-t-il la l\u00e9gislation applicable ? S\u2019agit-il d\u2019un rapport d\u2019essai, d\u2019un certificat volontaire ou d\u2019une d\u00e9claration UE de conformit\u00e9 ?<\/p>\n

Ces v\u00e9rifications restent utiles m\u00eame avec un fournisseur connu et pour un achat courant. Un ancien document concernant une unit\u00e9 compl\u00e8te peut \u00eatre transmis dans plusieurs cha\u00eenes de courriels et finir par sembler couvrir un composant de remplacement. Une r\u00e9f\u00e9rence de mod\u00e8le claire est plus utile qu\u2019un tampon suppl\u00e9mentaire.<\/p>\n

Que demander pour un filtre HEPA fourni seul ?<\/h2>\n

Constituez le dossier d\u2019achat autour des informations n\u00e9cessaires pour s\u00e9lectionner, r\u00e9ceptionner et installer le filtre :<\/p>\n

    \n
  1. Identifiez le produit.<\/strong> Consignez le mod\u00e8le, les dimensions, le sens de l\u2019air et la configuration du joint ou de l\u2019\u00e9tanch\u00e9it\u00e9 au gel. Joignez un plan lorsque le caisson existant laisse peu de place \u00e0 l\u2019interpr\u00e9tation.<\/li>\n
  2. Pr\u00e9cisez l\u2019exigence de filtration.<\/strong> Indiquez la norme, son \u00e9dition et la classe requise. \u00ab Haute efficacit\u00e9 \u00bb ou \u00ab qualit\u00e9 m\u00e9dicale \u00bb ne constitue pas une sp\u00e9cification compl\u00e8te.<\/li>\n
  3. Demandez les documents d\u2019essai applicables.<\/strong> \u00c9tablissez ce qui a \u00e9t\u00e9 test\u00e9, \u00e0 quel d\u00e9bit et comment les r\u00e9sultats se rattachent au produit fourni. Convenez de la tra\u00e7abilit\u00e9 requise avant la commande.<\/li>\n
  4. V\u00e9rifiez les limites de fonctionnement.<\/strong> Confirmez la temp\u00e9rature, les conditions environnementales, les donn\u00e9es de perte de charge et les instructions de manutention de cette construction.<\/li>\n
  5. R\u00e9glez la question du CE par \u00e9crit.<\/strong> Demandez au fournisseur d\u2019identifier la l\u00e9gislation relative au marquage CE applicable ou d\u2019expliquer pourquoi le produit n\u2019entre pas dans son champ. Une r\u00e9ponse pr\u00e9cise est plus utile qu\u2019une demande g\u00e9n\u00e9rique de \u00ab certificat CE \u00bb.<\/li>\n<\/ol>\n

    Convenez des documents de r\u00e9ception n\u00e9cessaires pour l\u2019application et le contrat. Un remplacement courant en ventilation et un filtre de proc\u00e9d\u00e9 critique peuvent exiger des justificatifs diff\u00e9rents.<\/p>\n

    Formulez une exigence \u00e0 laquelle le fournisseur peut r\u00e9pondre<\/h2>\n

    Une demande telle que \u00ab Merci de chiffrer des filtres HEPA H14 avec certificats CE \u00bb laisse la question du champ d\u2019application sans r\u00e9ponse. Une meilleure demande pr\u00e9cise les conditions de service du filtre, puis demande les informations de conformit\u00e9 adapt\u00e9es :<\/p>\n

    \u00ab Merci d\u2019identifier le filtre propos\u00e9, la norme et la classe de filtration d\u00e9clar\u00e9es, le d\u00e9bit d\u2019essai, les documents d\u2019essai applicables et les limites de fonctionnement. Confirmez quelle l\u00e9gislation relative au marquage CE s\u2019applique au produit fourni, le cas \u00e9ch\u00e9ant, et joignez la d\u00e9claration correspondante lorsqu\u2019elle est requise. \u00bb<\/p>\n

    Cette formulation donne au fournisseur une demande claire et \u00e0 l\u2019acheteur des \u00e9l\u00e9ments \u00e0 \u00e9valuer. Si l\u2019achat comprend aussi un ventilateur, une r\u00e9gulation ou d\u2019autres \u00e9quipements, \u00e9num\u00e9rez-les pour que le fournisseur connaisse la configuration compl\u00e8te \u00e0 \u00e9valuer.<\/p>\n

    Questions des acheteurs<\/h2>\n

    L\u2019installation dans un h\u00f4pital fait-elle automatiquement d\u2019un \u00e9l\u00e9ment HEPA un dispositif m\u00e9dical ?<\/h3>\n

    Le lieu seul ne d\u00e9termine pas sa classification. Demandez quel usage est pr\u00e9vu et revendiqu\u00e9 lors de la commercialisation du produit, ainsi que l\u2019\u00e9valuation r\u00e9glementaire du fournisseur. Le statut d\u2019un dispositif m\u00e9dical ne s\u2019\u00e9tend pas \u00e0 tous les composants pr\u00e9sents ailleurs dans le b\u00e2timent. Le r\u00e8glement relatif aux dispositifs m\u00e9dicaux, ou MDR, d\u00e9finit les produits selon leur destination. R\u00e8glement (UE) 2017\/745, article 2<\/a><\/p>\n

    Un laboratoire peut-il d\u00e9livrer un certificat CE apr\u00e8s un essai EN 1822 ?<\/h3>\n

    Un essai de filtration \u00e9tablit des r\u00e9sultats dans son propre domaine d\u2019essai. Il ne d\u00e9montre pas, \u00e0 lui seul, que la l\u00e9gislation CE s\u2019applique et ne r\u00e9alise pas l\u2019\u00e9valuation de conformit\u00e9 requise pour un autre produit. V\u00e9rifiez exactement ce que le document du laboratoire d\u00e9clare couvrir.<\/p>\n

    Dois-je refuser un filtre HEPA passif parce qu\u2019il ne porte pas de logo CE ?<\/h3>\n

    \u00c9tablissez d\u2019abord si le produit fourni est tenu de le porter. \u00c9valuez ensuite les exigences pertinentes de filtration, de dimensions et de fonctionnement. L\u2019absence d\u2019un marquage non applicable et l\u2019absence de justificatifs de performance n\u00e9cessaires sont deux probl\u00e8mes d\u2019achat diff\u00e9rents.<\/p>\n

    Sources<\/h2>\n