{"id":15385,"date":"2026-11-06T10:00:00","date_gmt":"2026-11-06T07:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ulpatek.com\/?p=15385"},"modified":"2026-10-02T07:56:02","modified_gmt":"2026-10-02T04:56:02","slug":"por-que-un-hepa-falla-en-el-ensayo-tras-su-instalacion","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ulpatek.com\/es\/tecnologia-de-filtracion\/por-que-un-hepa-falla-en-el-ensayo-tras-su-instalacion\/","title":{"rendered":"Conforme en f\u00e1brica, no conforme en la instalaci\u00f3n: por qu\u00e9 fallan los filtros HEPA en los ensayos de integridad in situ"},"content":{"rendered":"<p>Un certificado de f\u00e1brica y un ensayo de fugas no conforme del sistema instalado pueden ser ambos correctos. El primero describe un filtro ensayado en condiciones definidas antes del env\u00edo. El segundo examina una instalaci\u00f3n despu\u00e9s del transporte, la manipulaci\u00f3n y el montaje, mediante el m\u00e9todo especificado para la instalaci\u00f3n. Tratar esos dos registros como contradictorios hace perder la primera hora de la investigaci\u00f3n.<\/p>\n<p>La pregunta \u00fatil es: <strong>\u00bfqu\u00e9 cambi\u00f3 entre los dos ensayos y qu\u00e9 recorrido del aire produjo el resultado no conforme?<\/strong> Esa pregunta conduce a pruebas. \u00abEl certificado dice que cumple\u00bb no.<\/p>\n<p>La clasificaci\u00f3n en f\u00e1brica y los ensayos de instalaci\u00f3n en sala blanca tienen finalidades distintas. EN 1822 establece clases de rendimiento del filtro; ISO 14644-3 recoge m\u00e9todos de ensayo de salas blancas. Un resultado conforme en f\u00e1brica no certifica un conjunto de techo que todav\u00eda no se hab\u00eda construido. <a href=\"https:\/\/landingpage.bsigroup.com\/LandingPage\/Undated?UPI=000000000001386856\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">EN 1822-1:2019<\/a>, <a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/60598.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">ISO 14644-3:2019<\/a>.<\/p>\n<h2 id=\"section-1\">Conserve las pruebas antes de tocar las fijaciones<\/h2>\n<p>No empiece apretando todas las fijaciones ni aplicando sellador alrededor del per\u00edmetro. Cualquiera de esas acciones puede cambiar el s\u00edntoma y eliminar la informaci\u00f3n necesaria para distinguir un problema de montaje de un filtro da\u00f1ado.<\/p>\n<p>Primero relacione el filtro f\u00edsico con su certificado: modelo, n\u00famero de serie, dimensiones, clase, caudal de ensayo y orientaci\u00f3n. Registre por separado su ubicaci\u00f3n instalada. Un certificado archivado con el nombre correcto de la sala puede pertenecer a otro filtro.<\/p>\n<p>Despu\u00e9s conserve el registro del ensayo no conforme. Debe identificar el m\u00e9todo y el criterio de aceptaci\u00f3n, el instrumento, el aerosol, la referencia aguas arriba, el caudal de funcionamiento y la ubicaci\u00f3n de cada indicaci\u00f3n repetible. Una fotograf\u00eda o un plano con coordenadas es m\u00e1s \u00fatil que \u00abfuga cerca del borde\u00bb. Marque si la indicaci\u00f3n est\u00e1 sobre el medio filtrante, la uni\u00f3n entre medio y marco, la junta exterior o una uni\u00f3n adyacente de la carcasa.<\/p>\n<p>Cuando sea posible, fotograf\u00ede los da\u00f1os del embalaje y el estado instalado antes de retirar el filtro. Mantenga separadas las observaciones del transporte y las conclusiones. Una caja aplastada justifica una inspecci\u00f3n; no demuestra que una fuga concreta proceda del transporte.<\/p>\n<h2 id=\"section-2\">Compruebe que la medici\u00f3n no conforme es v\u00e1lida<\/h2>\n<p>Un resultado sospechoso debe investigarse, no descartarse sin m\u00e1s. Del mismo modo, cambiar filtros no corrige una configuraci\u00f3n de ensayo inadecuada.<\/p>\n<p>Confirme que el aerosol de ensayo lleg\u00f3 a la zona evaluada y que la muestra aguas arriba representa esa exposici\u00f3n. Ensayar un recorrido al que no llega aerosol demuestra muy poco. La uniformidad aguas arriba es uno de los temas que aborda expresamente la gu\u00eda de IEST para ensayos de fugas en f\u00e1brica, antes de la instalaci\u00f3n y una vez instalado el filtro. <a href=\"https:\/\/www.iest.org\/Standards-RPs\/Recommended-Practices\/IEST-RP-CC034\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">IEST-RP-CC034<\/a>.<\/p>\n<p>Pida al proveedor del ensayo que compruebe el cero, la referencia y los ajustes pertinentes del instrumento; el estado de la l\u00ednea de muestreo; la cobertura del barrido; y las disposiciones de muestreo que exige el m\u00e9todo. Son comprobaciones conforme al procedimiento aprobado, no una invitaci\u00f3n a improvisar un nuevo l\u00edmite de aceptaci\u00f3n despu\u00e9s de un fallo.<\/p>\n<p>Compruebe tambi\u00e9n qu\u00e9 porcentaje se est\u00e1 notificando. Un fot\u00f3metro compara respuestas de dispersi\u00f3n de luz a trav\u00e9s de la distribuci\u00f3n del aerosol. Un contador de part\u00edculas cuenta part\u00edculas en intervalos de tama\u00f1o definidos. Sus resultados no son autom\u00e1ticamente intercambiables, aunque ambas pantallas muestren un porcentaje. <a href=\"https:\/\/www.cdc.gov\/niosh\/docs\/2003-154\/pdfs\/chapter-g.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">NIOSH: principios de medici\u00f3n de los fot\u00f3metros de aerosoles<\/a>.<\/p>\n<p>Un error de referencia aguas arriba puede desplazar la fuga indicada en cualquiera de los dos sentidos. ATI documenta expresamente esa posibilidad para fot\u00f3metros digitales. Por ello, la referencia debe comprobarse en el diagn\u00f3stico; no es una excusa para ignorar una fuga estable y repetible. <a href=\"https:\/\/ati.zendesk.com\/hc\/en-us\/articles\/29807381844621-Out-of-Tolerance-Internal-Reference-Digital-Photometers\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">ATI: orientaci\u00f3n sobre la referencia interna<\/a>.<\/p>\n<h2 id=\"section-3\">Prepare un registro de cambios<\/h2>\n<p>Compare las condiciones de f\u00e1brica y de la instalaci\u00f3n una junto a otra. Deje claramente identificados los campos desconocidos.<\/p>\n<div class=\"table-scroll\" role=\"region\" aria-label=\"Tabla comparativa t\u00e9cnica\" tabindex=\"0\">\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Aspecto<\/th>\n<th>Qu\u00e9 puede revelar la comparaci\u00f3n<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>N\u00famero de serie y configuraci\u00f3n del filtro<\/td>\n<td>Unidad, certificado o configuraci\u00f3n de recambio incorrectos<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Norma y m\u00e9todo de ensayo<\/td>\n<td>Distintas cuestiones evaluadas en el filtro y en la instalaci\u00f3n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Aerosol y m\u00e9todo de detecci\u00f3n<\/td>\n<td>Resultados que no deben compararse num\u00e9ricamente<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Caudal y p\u00e9rdida de carga<\/td>\n<td>Un punto de funcionamiento diferente o una resistencia anormal de la instalaci\u00f3n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Orientaci\u00f3n del filtro y la junta<\/td>\n<td>Un sellado enfrentado a una superficie de contacto incorrecta<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Registro de manipulaci\u00f3n e instalaci\u00f3n<\/td>\n<td>Sucesos entre el \u00faltimo resultado conforme demostrado y el fallo<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Ubicaci\u00f3n exacta de la indicaci\u00f3n<\/td>\n<td>Qu\u00e9 componentes requieren una investigaci\u00f3n m\u00e1s detallada<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<p>Esta tabla es una herramienta de investigaci\u00f3n. No ordena las causas por probabilidad estad\u00edstica, porque eso requiere datos reales de fallos.<\/p>\n<h2 id=\"section-4\">Siga la ubicaci\u00f3n de la fuga sin atribuir culpas precipitadamente<\/h2>\n<p><strong>Una indicaci\u00f3n repetible sobre el medio filtrante<\/strong> requiere inspeccionar la zona afectada del paquete y el soporte que la rodea. Busque da\u00f1os, deformaciones o alg\u00fan detalle que coincida con la se\u00f1al. Mantenga el filtro en su orientaci\u00f3n documentada. Cambiar la orientaci\u00f3n del marco sin actualizar el mapa puede hacer que parezca que un defecto se desplaza.<\/p>\n<p><strong>Una indicaci\u00f3n cerca de la uni\u00f3n entre medio y marco<\/strong> afecta a una interfaz distinta de la junta que sella el filtro contra la carcasa. Llamar a ambas \u00abfuga del borde\u00bb elimina la distinci\u00f3n necesaria para decidir qu\u00e9 componente falla.<\/p>\n<p><strong>Una indicaci\u00f3n perimetral<\/strong> exige comprobar la continuidad de la junta, su posici\u00f3n de contacto, la compresi\u00f3n, la superficie de asiento y la alineaci\u00f3n del marco. No demuestra que la carcasa sea defectuosa; tambi\u00e9n pueden ser responsables la junta del filtro, el ajuste dimensional o la instalaci\u00f3n.<\/p>\n<p><strong>Una indicaci\u00f3n en una uni\u00f3n o penetraci\u00f3n de la carcasa<\/strong> exige evaluar el propio conjunto. Sustituir un filtro en buen estado no reparar\u00e1 un recorrido de aire sin sellar en otro punto.<\/p>\n<p>Aqu\u00ed importa el plano de la carcasa. Ulpatek ofrece interfaces distintas, planas, con ranura de ensayo y de filo de cuchillo; por ello, \u00abuna caja HEPA de 610 mm\u00bb no describe por completo el sellado. <a href=\"https:\/\/www.ulpatek.com\/es\/productos\/equipos-salas-blancas\/caja-para-filtro-hepa\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Cajas de filtro HEPA de Ulpatek<\/a>.<\/p>\n<h2 id=\"section-5\">Cambie una variable y repita el ensayo<\/h2>\n<p>Cuando la investigaci\u00f3n aprobada permita una correcci\u00f3n, registre la intervenci\u00f3n con precisi\u00f3n. \u00abFiltro ajustado\u00bb es demasiado impreciso. Indique si se ha vuelto a asentar el filtro, se ha cambiado la junta, se ha corregido una pieza de montaje da\u00f1ada o se ha sustituido todo el elemento.<\/p>\n<p>No utilice una mayor fuerza de apriete como sustituto de un ajuste dimensional correcto. Las instrucciones de la caja sin herramientas de Ulpatek advierten expresamente de que un apriete excesivo puede da\u00f1ar el filtro. La operaci\u00f3n de montaje correcta es la especificada para ese conjunto. <a href=\"https:\/\/www.ulpatek.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/HEPA-Filter-Box-Tool-Free-ES.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Manual de la caja HEPA sin herramientas de Ulpatek<\/a>.<\/p>\n<p>Una sustituci\u00f3n controlada puede ayudar a distinguir causas cuando lo permiten el propietario del equipo y el procedimiento de ensayo. Un recambio que supera el ensayo en la misma ubicaci\u00f3n aporta una prueba \u00fatil, pero no establece por s\u00ed solo por qu\u00e9 fall\u00f3 el original: las condiciones de instalaci\u00f3n tambi\u00e9n pueden haber cambiado durante la sustituci\u00f3n. Conserve el elemento original para la investigaci\u00f3n, manteniendo su orientaci\u00f3n e identificadores.<\/p>\n<p>Despu\u00e9s de corregir, complete el nuevo ensayo requerido y eval\u00fae si afecta a otras comprobaciones de cualificaci\u00f3n. Un resultado de integridad por s\u00ed solo no establece el caudal volum\u00e9trico, la presi\u00f3n de sala, la recuperaci\u00f3n ni la clasificaci\u00f3n de limpieza requerida. En fabricaci\u00f3n est\u00e9ril, la integridad del filtro instalado forma parte de un programa de cualificaci\u00f3n m\u00e1s amplio. <a href=\"https:\/\/health.ec.europa.eu\/system\/files\/2022-08\/20220825_gmp-an1_en_0.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Anexo 1 de las GMP de la UE, secci\u00f3n 4.25<\/a>.<\/p>\n<h2 id=\"section-6\">Cierre la investigaci\u00f3n con una causa, adem\u00e1s de un resultado conforme<\/h2>\n<p>Una conclusi\u00f3n justificable separa la observaci\u00f3n, la intervenci\u00f3n y las pruebas. Por ejemplo: una indicaci\u00f3n perimetral repetible desapareci\u00f3 tras una sustituci\u00f3n documentada de la junta y la repetici\u00f3n del ensayo. Esto respalda una acci\u00f3n correctiva relacionada con el sellado. No justifica inventar una grieta de la carcasa que no se ha observado.<\/p>\n<p>El certificado inicia la cadena de pruebas. No la cierra.<\/p>\n<h2 id=\"section-7\">Fuentes<\/h2>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/landingpage.bsigroup.com\/LandingPage\/Undated?UPI=000000000001386856\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">EN 1822-1:2019<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/60598.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">ISO 14644-3:2019<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.iest.org\/Standards-RPs\/Recommended-Practices\/IEST-RP-CC034\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">IEST-RP-CC034<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.cdc.gov\/niosh\/docs\/2003-154\/pdfs\/chapter-g.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">NIOSH: principios de medici\u00f3n de los fot\u00f3metros de aerosoles<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/ati.zendesk.com\/hc\/en-us\/articles\/29807381844621-Out-of-Tolerance-Internal-Reference-Digital-Photometers\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">ATI: orientaci\u00f3n sobre la referencia interna<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.ulpatek.com\/wp-content\/uploads\/2026\/10\/HEPA-Filter-Box-Tool-Free-ES.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Manual de la caja HEPA sin herramientas de Ulpatek<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/health.ec.europa.eu\/system\/files\/2022-08\/20220825_gmp-an1_en_0.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Anexo 1 de las GMP de la UE, secci\u00f3n 4.25<\/a><\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Investigue un resultado no conforme del HEPA instalado: m\u00e9todo de ensayo, transporte, junta y carcasa. Identifique la causa con pruebas verificables.<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[454],"tags":[],"class_list":["post-15385","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-guide-maintenance-es"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.ulpatek.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/15385","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.ulpatek.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.ulpatek.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ulpatek.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ulpatek.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=15385"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.ulpatek.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/15385\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":17782,"href":"https:\/\/www.ulpatek.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/15385\/revisions\/17782"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.ulpatek.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=15385"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ulpatek.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=15385"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ulpatek.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=15385"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}