{"id":15372,"date":"2026-10-01T14:04:55","date_gmt":"2026-10-01T11:04:55","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ulpatek.com\/?p=15372"},"modified":"2026-10-01T14:47:44","modified_gmt":"2026-10-01T11:47:44","slug":"elegir-entre-h13-y-h14","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ulpatek.com\/es\/tecnologia-de-filtracion\/elegir-entre-h13-y-h14\/","title":{"rendered":"\u00bfH13 o H14? C\u00f3mo elegir el filtro HEPA seg\u00fan la aplicaci\u00f3n"},"content":{"rendered":"

Un filtro H13 debe alcanzar al menos un 99,95% de eficiencia global en la MPPS<\/strong>; H14 eleva ese m\u00ednimo al 99,995%<\/strong>. La penetraci\u00f3n global m\u00e1xima permitida para H14 es una d\u00e9cima parte de la de H13. Para elegir entre ambas clases, tambi\u00e9n hay que comprobar la aplicaci\u00f3n, el caudal, la instalaci\u00f3n y los requisitos de aceptaci\u00f3n. EN 1822-1:2019, tabla de clasificaci\u00f3n<\/a><\/p>\n

Si una especificaci\u00f3n existente exige H14, la respuesta es clara: suministrar H14. En un dise\u00f1o nuevo es donde empiezan las preguntas \u00fatiles. \u00bfQu\u00e9 contaminaci\u00f3n llega al filtro? \u00bfCu\u00e1l se genera dentro del espacio? \u00bfQu\u00e9 part\u00edculas afectan al proceso? \u00bfPuede el sistema mantener el caudal necesario a medida que los filtros acumulan part\u00edculas?<\/p>\n

La diferencia est\u00e1 en la penetraci\u00f3n<\/h2>\n

Cuando las eficiencias tienen varios nueves, resulta m\u00e1s f\u00e1cil comparar la penetraci\u00f3n.<\/p>\n

\n\n\n\n\n\n\n
Clase EN 1822<\/th>\nEficiencia global m\u00ednima en la MPPS<\/th>\nPenetraci\u00f3n global m\u00e1xima<\/th>\nPenetraci\u00f3n local m\u00e1xima, barrido de referencia en la MPPS<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
H13<\/td>\n99,95%<\/td>\n0,05%<\/td>\n0,25%<\/td>\n<\/tr>\n
H14<\/td>\n99,995%<\/td>\n0,005%<\/td>\n0,025%<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n

Los l\u00edmites locales corresponden al ensayo definido para el elemento filtrante. No son l\u00edmites universales de aceptaci\u00f3n para ensayos con fot\u00f3metro tras la instalaci\u00f3n.<\/strong> Los valores de clase tambi\u00e9n figuran en el cuadro de clases de filtros de VDMA<\/a>.<\/p>\n

En un ejemplo de exposici\u00f3n a un aerosol con 100.000 part\u00edculas del tama\u00f1o ensayado, la penetraci\u00f3n global en el l\u00edmite de clase equivale al paso de 50 part\u00edculas para H13 y de cinco para H14. Un filtro conforme puede superar el m\u00ednimo de su clase. Son equivalencias aritm\u00e9ticas de los l\u00edmites, no recuentos de part\u00edculas previstos en una sala blanca.<\/p>\n

MPPS<\/strong> significa tama\u00f1o de part\u00edcula m\u00e1s penetrante: aquel para el que el filtro presenta la menor eficiencia en las condiciones del ensayo. No equivale autom\u00e1ticamente a 0,3 \u00b5m. La ISO 29463-5:2022 trata de la eficiencia en la MPPS e incluye disposiciones para filtros cuya MPPS es inferior a 0,1 \u00b5m. ISO 29463-5:2022<\/a><\/p>\n

Por eso, \u201c99,97% a 0,3 \u00b5m\u201d no debe convertirse sin explicaci\u00f3n en \u201cH13\u201d o \u201cH14\u201d. Si una especificaci\u00f3n se basa en otro tama\u00f1o de part\u00edcula o en otro m\u00e9todo de ensayo, hay que demostrar el cumplimiento de ese requisito.<\/p>\n

\"Filtro
Filtro HEPA de techo Ulpatek con marco de aluminio y junta perimetral.<\/span>Ver detalles del producto \u2192<\/a><\/figcaption><\/figure>\n
H13<\/text><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle>50<\/text>H14<\/text><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle>5<\/text><\/svg>
Comparaci\u00f3n de los l\u00edmites de clase: para 100.000 part\u00edculas del tama\u00f1o ensayado, el paso m\u00e1ximo permitido es de 50 en H13 y de 5 en H14. Este c\u00e1lculo no representa el n\u00famero de part\u00edculas de una sala blanca.<\/figcaption><\/figure>\n

La clase ISO de una sala blanca no es una clase de filtro<\/h2>\n

La ISO 14644-1:2015 clasifica la limpieza del aire seg\u00fan la concentraci\u00f3n medida de part\u00edculas en suspensi\u00f3n. H13 y H14 clasifican las prestaciones del filtro. La ISO 14644-1 no contiene una tabla de conversi\u00f3n directa entre ambas clasificaciones. ISO 14644-1:2015<\/a><\/p>\n

Por ejemplo, una sala puede recibir aire de impulsi\u00f3n muy limpio y, aun as\u00ed, tener demasiadas part\u00edculas procedentes del proceso, los ocupantes, los equipos o las transferencias de materiales. Pasar de H13 a H14 reduce la penetraci\u00f3n a trav\u00e9s del filtro en condiciones comparables. No elimina una fuente de contaminaci\u00f3n sin controlar junto al producto.<\/p>\n

Esto tambi\u00e9n explica por qu\u00e9 H14 no produce autom\u00e1ticamente una recuperaci\u00f3n m\u00e1s r\u00e1pida de la sala blanca. La recuperaci\u00f3n depende del caudal y de su eficacia para eliminar o diluir la contaminaci\u00f3n, adem\u00e1s de la limpieza del aire impulsado y de las fuentes que siguen emitiendo part\u00edculas. Si la sustituci\u00f3n reduce el caudal suministrado, la clase superior del filtro no permite conocer por s\u00ed sola el resultado final.<\/p>\n

Compruebe tanto las prestaciones del filtro como las de la sala durante el dise\u00f1o y la cualificaci\u00f3n.<\/p>\n

Qu\u00e9 exige realmente el Anexo 1 de las GMP de la UE<\/h2>\n

La edici\u00f3n de 2022 del Anexo 1 exige una eficiencia de filtraci\u00f3n adecuada para las instalaciones e incluye los ensayos de fugas e integridad de filtros instalados entre las comprobaciones de cualificaci\u00f3n pertinentes. Define la estrategia de control de la contaminaci\u00f3n y las condiciones exigidas para los distintos grados. No contiene una tabla de selecci\u00f3n entre H13 y H14. Comisi\u00f3n Europea, Anexo 1 de las GMP de la UE, apartados 2.3, 4.1 y 4.25<\/a><\/p>\n

Para especificar la impulsi\u00f3n de aire de una nueva zona as\u00e9ptica cr\u00edtica, H14 es una opci\u00f3n razonable que conviene evaluar primero<\/strong>, junto con el caudal, la configuraci\u00f3n de los equipos y los requisitos de cualificaci\u00f3n del proceso. Es un punto de partida de ingenier\u00eda, no una afirmaci\u00f3n de que el Anexo 1 imponga expresamente H14.<\/p>\n

Si alguien propone H13 para un dise\u00f1o ya basado en H14, no basta con responder \u201clos dos son HEPA\u201d. Debe justificar por qu\u00e9 la especificaci\u00f3n modificada sigue siendo adecuada y seguir los requisitos de control de cambios del proyecto. La clase del filtro forma parte del dise\u00f1o acordado.<\/p>\n

Una tabla para orientar la decisi\u00f3n<\/h2>\n

Utilice la tabla para iniciar la revisi\u00f3n del dise\u00f1o. No sustituye la especificaci\u00f3n del proyecto ni los requisitos nacionales y no convierte directamente una clase de sala en una clase de filtro.<\/p>\n

\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Aplicaci\u00f3n<\/th>\nPor d\u00f3nde empezar<\/th>\nQu\u00e9 determina la selecci\u00f3n final<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Instalaci\u00f3n existente cualificada<\/td>\nMantener la clase aprobada<\/td>\nUn cambio de clase, p\u00e9rdida de carga o sellado debe evaluarse frente al dise\u00f1o existente y los requisitos de aceptaci\u00f3n<\/td>\n<\/tr>\n
Nueva zona as\u00e9ptica cr\u00edtica, incluida una zona de trabajo de Grado A<\/td>\nEvaluar primero la filtraci\u00f3n terminal H14<\/td>\nProtecci\u00f3n del proceso, dise\u00f1o de barreras, cobertura con aire filtrado que llega a la zona cr\u00edtica sin pasar antes por elementos que puedan contaminarlo (first air), integridad tras la instalaci\u00f3n y resultados de cualificaci\u00f3n<\/td>\n<\/tr>\n
Entorno de Grado B de un proceso as\u00e9ptico<\/td>\nEvaluar H14; comprobar el dise\u00f1o completo de la sala<\/td>\nFuentes de contaminaci\u00f3n en funcionamiento, caudal y condiciones especificadas para el entorno<\/td>\n<\/tr>\n
Sala de producci\u00f3n de Grado C\/D o ISO 7\/8<\/td>\nEvaluar la necesidad real de HEPA; H13 puede ser una opci\u00f3n cuando se especifica HEPA terminal<\/td>\nRiesgos por part\u00edculas y microorganismos, filtraci\u00f3n aguas arriba, emisiones del proceso y base de dise\u00f1o aprobada<\/td>\n<\/tr>\n
Fabricaci\u00f3n limpia no farmac\u00e9utica, incluidas \u00f3ptica y electr\u00f3nica<\/td>\nComparar H13, H14 o ULPA para los tama\u00f1os de part\u00edcula cr\u00edticos<\/td>\nLimpieza exigida por el proceso en el producto, no solo el n\u00famero de clase ISO de la sala<\/td>\n<\/tr>\n
Quir\u00f3fano hospitalario<\/td>\nAplicar la especificaci\u00f3n de ventilaci\u00f3n hospitalaria pertinente y considerar el tipo de sala<\/td>\nNorma local, entorno quir\u00fargico y sistema completo de ventilaci\u00f3n; \u201chospital = H14\u201d no es una especificaci\u00f3n<\/td>\n<\/tr>\n
Ambiente de protecci\u00f3n o habitaci\u00f3n de aislamiento de infecciones de transmisi\u00f3n a\u00e9rea<\/td>\nIdentificar si el requisito se refiere a impulsi\u00f3n, recirculaci\u00f3n o extracci\u00f3n<\/td>\nProtecci\u00f3n del paciente o contenci\u00f3n, sentido de las diferencias de presi\u00f3n, disposici\u00f3n de la descarga y requisitos sanitarios aplicables<\/td>\n<\/tr>\n
Climatizaci\u00f3n general de edificios comerciales<\/td>\nComprobar si realmente se necesita HEPA<\/td>\nUna secuencia adecuada de filtros ISO 16890 puede ser la soluci\u00f3n apropiada; confirmar el caudal y el objetivo de eliminaci\u00f3n de part\u00edculas<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n

La aplicaci\u00f3n hospitalaria necesita algo m\u00e1s que una etiqueta de clase. Las orientaciones del CDC distinguen los ambientes de protecci\u00f3n, que protegen a pacientes susceptibles, de las habitaciones de aislamiento de infecciones de transmisi\u00f3n a\u00e9rea, que contienen el aire infeccioso. Sus requisitos tambi\u00e9n distinguen entre extracci\u00f3n directa y recirculaci\u00f3n. Compruebe primero si la sala protege al paciente o contiene aire contaminado y ad\u00f3nde se dirige la extracci\u00f3n. Una clase de filtro superior no hace aceptable por s\u00ed sola una ubicaci\u00f3n de descarga inadecuada. Orientaciones del CDC sobre control ambiental de infecciones: aire<\/a><\/p>\n

En un purificador de aire para una sala, eval\u00fae tambi\u00e9n el equipo completo. Las orientaciones de NHS England para dispositivos HEPA tratan las prestaciones in situ, el caudal y la implantaci\u00f3n, adem\u00e1s de la clasificaci\u00f3n del filtro. Un filtro de clase elevada que funciona con un caudal insuficiente no es una soluci\u00f3n completa de limpieza del aire. NHS England NETB 2023\/01A<\/a><\/p>\n

\u00bfH14 tiene siempre una p\u00e9rdida de carga mayor?<\/h2>\n

La clase no fija una p\u00e9rdida de carga. Las propiedades y la superficie del medio filtrante, la geometr\u00eda de los pliegues, la profundidad del marco y el caudal determinan el valor real.<\/p>\n

Dentro de una familia de productos comparable, H14 puede tener una resistencia inicial mayor. El siguiente ejemplo corresponde a modelos concretos de Ulpatek, no a un porcentaje aplicable a todo el sector:<\/p>\n

\n\n\n\n\n\n\n
Modelo del cat\u00e1logo<\/th>\nDimensiones<\/th>\nCaudal nominal<\/th>\nP\u00e9rdida de carga inicial publicada<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
HC-H13-A-3-610-610-100-FB-P<\/td>\n610 \u00d7 610 \u00d7 100 mm<\/td>\n600 m\u00b3\/h<\/td>\n75 Pa<\/td>\n<\/tr>\n
HC-H14-A-3-610-610-100-FB-P<\/td>\n610 \u00d7 610 \u00d7 100 mm<\/td>\n600 m\u00b3\/h<\/td>\n90 Pa<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n

El cat\u00e1logo de 2024 indica pliegues de 75 mm para ambos y una tolerancia de presi\u00f3n diferencial de \u00b110%. La diferencia publicada es de 15 Pa, o un 20%<\/strong>, para estos modelos y a este caudal. No garantiza que todos los filtros H14 supongan un incremento del 20%. Cat\u00e1logo t\u00e9cnico de productos Ulpatek, p\u00e1g. 145<\/a><\/p>\n

Pida la curva de p\u00e9rdida de carga al caudal real de dise\u00f1o. Comparar dos valores de cat\u00e1logo a caudales nominales distintos no es una comparaci\u00f3n equivalente. Compruebe tambi\u00e9n la presi\u00f3n disponible del ventilador a medida que el filtro acumula part\u00edculas; la resistencia inicial solo describe la condici\u00f3n de partida.<\/p>\n

Los ensayos de f\u00e1brica y la aceptaci\u00f3n en la instalaci\u00f3n son decisiones separadas<\/h2>\n

No escriba \u00fanicamente \u201cHEPA, ensayado individualmente\u201d dando por hecho que todos los proveedores entienden el mismo m\u00e9todo.<\/p>\n

Especifique la norma de clasificaci\u00f3n y el m\u00e9todo de ensayo de fugas exigido. El m\u00e9todo de referencia realiza un barrido con contaje de part\u00edculas; las alternativas permitidas dependen de la clase y de la norma aplicable. La EN 1822 y la ISO 29463 est\u00e1n relacionadas, pero los m\u00e9todos que admiten no son id\u00e9nticos. Si el proyecto exige un informe individual de barrido en la MPPS, ind\u00edquelo. EN 1822-1:2019, apartado 7.4<\/a>, Alcance de los m\u00e9todos de ensayo de la ISO 29463-4<\/a><\/p>\n

Defina despu\u00e9s, por separado, el ensayo tras la instalaci\u00f3n. Pasar de H13 a H14 no especifica por s\u00ed solo un fot\u00f3metro nuevo, una velocidad de barrido o un l\u00edmite universal de fugas en la instalaci\u00f3n. Estos datos pertenecen al procedimiento de ensayo acordado.<\/p>\n

Incluya en la consulta la informaci\u00f3n que falta<\/h2>\n

Para obtener una oferta \u00fatil, env\u00ede:<\/p>\n

    \n
  1. Clase y norma exigidas, con cualquier requisito de ensayo espec\u00edfico del proyecto.<\/li>\n
  2. Caudal por filtro y p\u00e9rdida de carga inicial m\u00e1xima aceptable a ese caudal.<\/li>\n
  3. Dimensiones reales del marco y profundidad disponible.<\/li>\n
  4. Configuraci\u00f3n de la junta o del gel, lado de sellado y plano de la carcasa.<\/li>\n
  5. Temperatura de funcionamiento y exposici\u00f3n a limpieza o descontaminaci\u00f3n, si la hay.<\/li>\n
  6. Documentaci\u00f3n individual exigida y procedimiento de aceptaci\u00f3n tras la instalaci\u00f3n.<\/li>\n<\/ol>\n

    Informaci\u00f3n de productos relacionados: filtros HEPA de techo<\/a>.<\/p>\n

    Preguntas frecuentes<\/h2>\n

    \u00bfLa clase ISO 5 exige un filtro H14?<\/h3>\n

    La ISO 14644-1 define clases de concentraci\u00f3n de part\u00edculas, no la obligatoriedad de filtros H13 o H14. El dise\u00f1o debe alcanzar la limpieza exigida para el uso previsto. H14 puede ser una elecci\u00f3n adecuada, pero su etiqueta no demuestra que la sala cumple la clase ISO 5.<\/p>\n

    \u00bfUn filtro H14 es diez veces mejor que un H13?<\/h3>\n

    Su penetraci\u00f3n global m\u00e1xima permitida en la MPPS es diez veces menor: 0,005% en lugar de 0,05%. Esa comparaci\u00f3n se aplica a los l\u00edmites de clase. No significa un aire de sala diez veces m\u00e1s limpio, una vida \u00fatil diez veces mayor ni un riesgo de infecci\u00f3n diez veces menor.<\/p>\n

    \u00bfPuedo sustituir H14 por H13 para reducir el consumo de energ\u00eda?<\/h3>\n

    Solo despu\u00e9s de evaluar el cambio frente al dise\u00f1o aprobado. Compruebe los requisitos de control de la contaminaci\u00f3n y compare la resistencia medida al mismo caudal. Considere tambi\u00e9n una construcci\u00f3n H14 con m\u00e1s superficie de medio filtrante o mayor profundidad, si la carcasa lo permite.<\/p>\n

    \u00bfLa etiqueta H14 garantiza un ensayo de integridad conforme en la instalaci\u00f3n?<\/h3>\n

    No. El resultado tras la instalaci\u00f3n tambi\u00e9n depende del manejo, del sellado entre filtro y carcasa, de la propia carcasa y del m\u00e9todo de ensayo. Pida los registros de f\u00e1brica y especifique los requisitos de aceptaci\u00f3n del conjunto instalado antes de realizar el pedido.<\/p>\n

    Fuentes<\/h2>\n