{"id":15180,"date":"2026-10-01T14:04:48","date_gmt":"2026-10-01T11:04:48","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ulpatek.com\/?p=15180"},"modified":"2026-10-01T14:47:40","modified_gmt":"2026-10-01T11:47:40","slug":"h13-oder-h14-auswaehlen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ulpatek.com\/de\/filtertechnik\/h13-oder-h14-auswaehlen\/","title":{"rendered":"H13 oder H14? HEPA-Filter passend zur Anwendung ausw\u00e4hlen"},"content":{"rendered":"

Ein H13-Filter muss bei MPPS einen integralen Abscheidegrad von mindestens 99,95%<\/strong> erreichen; bei H14 liegt dieser Mindestwert bei 99,995%<\/strong>. Der maximal zul\u00e4ssige integrale Durchlassgrad von H14 betr\u00e4gt ein Zehntel des Werts f\u00fcr H13. F\u00fcr die Auswahl m\u00fcssen Sie dennoch Anwendung, Volumenstrom, Einbau und Abnahmeanforderungen pr\u00fcfen. EN 1822-1:2019, Klassifikationstabelle<\/a><\/p>\n

Verlangt eine bestehende Spezifikation H14, ist die Sache klar: Es ist H14 zu liefern. Bei einer neuen Auslegung stellen sich die entscheidenden Fragen. Welche Verunreinigungen erreichen den Filter? Welche entstehen im Raum? Welche Partikel sind f\u00fcr den Prozess relevant? Kann die Anlage den erforderlichen Volumenstrom auch bei zunehmender Filterbeladung halten?<\/p>\n

Der Unterschied liegt im Durchlassgrad<\/h2>\n

Bei Abscheidegraden mit mehreren Neunen l\u00e4sst sich der Unterschied am Durchlassgrad leichter erkennen.<\/p>\n

\n\n\n\n\n\n\n
Klasse nach EN 1822<\/th>\nMindestwert des integralen Abscheidegrads bei MPPS<\/th>\nH\u00f6chstwert des integralen Durchlassgrads<\/th>\nH\u00f6chstwert des lokalen Durchlassgrads beim MPPS-Referenzscan<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
H13<\/td>\n99,95%<\/td>\n0,05%<\/td>\n0,25%<\/td>\n<\/tr>\n
H14<\/td>\n99,995%<\/td>\n0,005%<\/td>\n0,025%<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n

Die lokalen Grenzwerte gelten f\u00fcr die festgelegte Pr\u00fcfung des Filterelements. Sie sind keine allgemeinen Abnahmegrenzwerte f\u00fcr Photometerpr\u00fcfungen im eingebauten Zustand<\/strong>. Die Klassenwerte sind auch in der VDMA-\u00dcbersicht der Filterklassen<\/a> aufgef\u00fchrt.<\/p>\n

Bei einer beispielhaften Beaufschlagung mit 100.000 Partikeln der gepr\u00fcften Gr\u00f6\u00dfe entsprechen die integralen Klassengrenzwerte 50 durchgelassenen Partikeln bei H13 und f\u00fcnf bei H14. Tats\u00e4chliche normkonforme Filter k\u00f6nnen besser abschneiden als der Mindestwert ihrer Klasse. Diese Zahlen veranschaulichen rechnerisch die Grenzwerte; sie sind keine zu erwartenden Partikelzahlen in einem Reinraum.<\/p>\n

MPPS<\/strong> bezeichnet die Partikelgr\u00f6\u00dfe mit dem h\u00f6chsten Durchlassgrad, also die Gr\u00f6\u00dfe, bei der der Filter unter den Pr\u00fcfbedingungen den niedrigsten Abscheidegrad hat. Sie liegt nicht automatisch bei 0,3 \u00b5m. ISO 29463-5:2022 behandelt den Abscheidegrad bei MPPS und enth\u00e4lt auch Bestimmungen f\u00fcr Filter, deren MPPS unter 0,1 \u00b5m liegt. ISO 29463-5:2022<\/a><\/p>\n

Deshalb darf \u201e99,97% bei 0,3 \u00b5m\u201c nicht stillschweigend in \u201eH13\u201c oder \u201eH14\u201c umgeschrieben werden. Bezieht sich eine Spezifikation auf eine andere Partikelgr\u00f6\u00dfe oder ein anderes Pr\u00fcfverfahren, ist die Erf\u00fcllung genau dieser Anforderung nachzuweisen.<\/p>\n

\"HEPA-Deckenfilter
HEPA-Deckenfilter von Ulpatek mit Aluminiumrahmen und umlaufender Dichtung.<\/span>Produktdetails ansehen \u2192<\/a><\/figcaption><\/figure>\n
H13<\/text><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle>50<\/text>H14<\/text><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle><\/circle>5<\/text><\/svg>
Vergleich der Klassengrenzen: Bei 100.000 Partikeln der gepr\u00fcften Gr\u00f6\u00dfe sind bei H13 h\u00f6chstens 50, bei H14 h\u00f6chstens 5 durchgelassene Partikel zul\u00e4ssig. Diese Rechnung beschreibt keine Partikelzahl im Reinraum.<\/figcaption><\/figure>\n

Eine ISO-Reinraumklasse ist keine Filterklasse<\/h2>\n

ISO 14644-1:2015 klassifiziert die Luftreinheit anhand der gemessenen Konzentration luftgetragener Partikel. H13 und H14 klassifizieren die Filterleistung. ISO 14644-1 enth\u00e4lt keine Tabelle zur direkten Umrechnung zwischen diesen Klassen. ISO 14644-1:2015<\/a><\/p>\n

Ein Raum kann beispielsweise sehr saubere Zuluft erhalten und trotzdem zu hohe Partikelkonzentrationen aufweisen, weil Prozess, Personen, Ger\u00e4te oder Materialtransfers Partikel eintragen. Der Wechsel von H13 zu H14 verringert unter vergleichbaren Bedingungen den Durchlass durch den Filter. Eine unkontrollierte Partikelquelle neben dem Produkt beseitigt er nicht.<\/p>\n

Deshalb f\u00fchrt H14 auch nicht automatisch zu einer k\u00fcrzeren Erholzeit des Reinraums. Die Erholung h\u00e4ngt vom Volumenstrom und davon ab, wie wirksam dieser Verunreinigungen abf\u00fchrt oder verd\u00fcnnt. Hinzu kommen Zuluftreinheit und fortbestehende Quellen. Sinkt durch den Austausch der tats\u00e4chlich zugef\u00fchrte Volumenstrom, l\u00e4sst sich das Gesamtergebnis nicht allein aus der h\u00f6heren Filterklasse ableiten.<\/p>\n

Pr\u00fcfen Sie bei Auslegung und Qualifizierung sowohl die Filterleistung als auch die Leistung des Raums.<\/p>\n

Was EU-GMP-Anhang 1 tats\u00e4chlich fordert<\/h2>\n

Der 2022 ver\u00f6ffentlichte Anhang 1 verlangt einen f\u00fcr die R\u00e4umlichkeiten geeigneten Filtrationsgrad und z\u00e4hlt Leck- beziehungsweise Integrit\u00e4tspr\u00fcfungen der eingebauten Filter zu den relevanten Qualifizierungspr\u00fcfungen. Er beschreibt die Kontaminationskontrollstrategie und die erforderlichen Bedingungen f\u00fcr die verschiedenen Reinheitsklassen. Eine Auswahltabelle zwischen H13 und H14 enth\u00e4lt er nicht. Europ\u00e4ische Kommission, EU-GMP-Anhang 1, Abschnitte 2.3, 4.1 und 4.25<\/a><\/p>\n

Bei einer neuen Zuluftspezifikation f\u00fcr einen kritischen aseptischen Bereich ist es sinnvoll, zun\u00e4chst H14 zu bewerten<\/strong>, zusammen mit Volumenstrom, Anlagenkonfiguration und Qualifizierungsanforderungen des Prozesses. Das ist ein technischer Ausgangspunkt und keine Aussage, dass Anhang 1 ausdr\u00fccklich H14 vorschreibt.<\/p>\n

Wird H13 f\u00fcr eine bereits auf H14 ausgelegte Anlage vorgeschlagen, gen\u00fcgt die Begr\u00fcndung \u201eBeides sind HEPA-Filter\u201c nicht. Es muss nachgewiesen werden, warum die ge\u00e4nderte Spezifikation weiterhin geeignet ist. Au\u00dferdem sind die Anforderungen des projektspezifischen \u00c4nderungsverfahrens einzuhalten. Die Filterklasse geh\u00f6rt zur vereinbarten Auslegung.<\/p>\n

Eine Entscheidungstabelle f\u00fcr die Praxis<\/h2>\n

Nutzen Sie die Tabelle als Einstieg in die Auslegungspr\u00fcfung. Sie ersetzt weder die Projektspezifikation noch nationale Anforderungen und rechnet Reinraumklassen nicht direkt in Filterklassen um.<\/p>\n

\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Anwendung<\/th>\nAusgangspunkt<\/th>\nWas die endg\u00fcltige Auswahl bestimmt<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Bestehende qualifizierte Anlage<\/td>\nFreigegebene Klasse beibehalten<\/td>\n\u00c4nderungen an Klasse, Druckverlust oder Abdichtung m\u00fcssen anhand der bestehenden Auslegung und Abnahmeanforderungen bewertet werden<\/td>\n<\/tr>\n
Neuer kritischer aseptischer Bereich einschlie\u00dflich eines Arbeitsbereichs der Klasse A<\/td>\nZun\u00e4chst endst\u00e4ndige H14-Filtration bewerten<\/td>\nProzessschutz, Barrierekonzept, Versorgung kritischer Stellen mit ungest\u00f6rter Erstluft, Dichtheit im eingebauten Zustand und Qualifizierungsergebnisse<\/td>\n<\/tr>\n
Hintergrundbereich der Klasse B f\u00fcr einen aseptischen Prozess<\/td>\nH14 bewerten und die gesamte Raumauslegung pr\u00fcfen<\/td>\nKontaminationsquellen im Betrieb, Luftf\u00fchrung und vorgegebene Bedingungen des Hintergrundbereichs<\/td>\n<\/tr>\n
Produktionsraum der Klasse C\/D oder ISO 7\/8<\/td>\nTats\u00e4chlichen HEPA-Bedarf bewerten; H13 kann bei vorgeschriebener endst\u00e4ndiger HEPA-Filtration infrage kommen<\/td>\nPartikul\u00e4re und mikrobielle Risiken, vorgeschaltete Filtration, Prozessemissionen und freigegebene Auslegungsgrundlage<\/td>\n<\/tr>\n
Nichtpharmazeutische Reinraumfertigung, etwa Optik und Elektronik<\/td>\nH13, H14 oder ULPA anhand der kritischen Partikelgr\u00f6\u00dfen vergleichen<\/td>\nProzessspezifische Reinheit am Produkt, nicht allein die ISO-Klasse des Raums<\/td>\n<\/tr>\n
Operationsraum im Krankenhaus<\/td>\nGeltende Vorgaben f\u00fcr die Krankenhausl\u00fcftung und den Raumtyp anwenden<\/td>\n\u00d6rtliche Norm, Operationsumgebung und gesamte L\u00fcftungsanlage; \u201eKrankenhaus = H14\u201c ist keine Spezifikation<\/td>\n<\/tr>\n
Schutzisolierung oder Isolierraum f\u00fcr luft\u00fcbertragbare Infektionen<\/td>\nKl\u00e4ren, ob sich die Anforderung auf Zuluft, Umluft oder Abluft bezieht<\/td>\nPatientenschutz oder R\u00fcckhaltung infekti\u00f6ser Luft, Druckrichtung, Fortluftf\u00fchrung und geltende Anforderungen des Gesundheitswesens<\/td>\n<\/tr>\n
Allgemeine RLT-Anlage in gewerblichen Geb\u00e4uden<\/td>\nZun\u00e4chst pr\u00fcfen, ob HEPA \u00fcberhaupt erforderlich ist<\/td>\nEine geeignete Filterfolge nach ISO 16890 kann die passende L\u00f6sung sein; Volumenstrom und Ziel der Partikelabscheidung best\u00e4tigen<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n

Die Krankenhausanwendung verlangt mehr als eine Klassenangabe. Die CDC-Leitlinie unterscheidet sch\u00fctzende Umgebungen f\u00fcr besonders gef\u00e4hrdete Patienten von Isolierr\u00e4umen, die infekti\u00f6se Luft zur\u00fcckhalten sollen. Sie unterscheidet au\u00dferdem zwischen direkter Abf\u00fchrung ins Freie und Umluftbetrieb. Pr\u00fcfen Sie zuerst, ob der Raum den Patienten sch\u00fctzen oder kontaminierte Luft einschlie\u00dfen soll und wohin die Abluft gef\u00fchrt wird. Eine h\u00f6here Filterklasse allein macht einen ungeeigneten Fortluftaustritt nicht zul\u00e4ssig. CDC-Leitlinie zur umgebungsbezogenen Infektionskontrolle: Luft<\/a><\/p>\n

Bewerten Sie bei einem Raumluftreiniger auch das gesamte Ger\u00e4t. Die HEPA-Ger\u00e4teleitlinie von NHS England behandelt neben der Filterklassifikation auch die Leistung am Einsatzort, den Volumenstrom und die Aufstellung. Ein hochklassiger Filter, der mit zu wenig Volumenstrom betrieben wird, ist noch keine vollst\u00e4ndige Luftreinigungsl\u00f6sung. NHS England NETB 2023\/01A<\/a><\/p>\n

Hat H14 immer einen h\u00f6heren Druckverlust?<\/h2>\n

Die Klasse schreibt keinen Druckverlust vor. Den tats\u00e4chlichen Wert bestimmen Eigenschaften und Fl\u00e4che des Filtermediums, Faltengeometrie, Rahmentiefe und Volumenstrom.<\/p>\n

Innerhalb einer vergleichbaren Produktfamilie kann H14 einen h\u00f6heren Anfangswiderstand aufweisen. Hier ein konkretes Beispiel von Ulpatek statt eines pauschalen Prozentsatzes f\u00fcr die gesamte Branche:<\/p>\n

\n\n\n\n\n\n\n
Katalogmodell<\/th>\nMa\u00dfe<\/th>\nNennvolumenstrom<\/th>\nVer\u00f6ffentlichter Anfangsdruckverlust<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
HC-H13-A-3-610-610-100-FB-P<\/td>\n610 \u00d7 610 \u00d7 100 mm<\/td>\n600 m\u00b3\/h<\/td>\n75 Pa<\/td>\n<\/tr>\n
HC-H14-A-3-610-610-100-FB-P<\/td>\n610 \u00d7 610 \u00d7 100 mm<\/td>\n600 m\u00b3\/h<\/td>\n90 Pa<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n

Der Katalog von 2024 nennt f\u00fcr beide Modelle 75 mm Faltenh\u00f6he und eine Toleranz der Druckdifferenz von \u00b110%. Der angegebene Unterschied betr\u00e4gt f\u00fcr diese Modelle bei diesem Volumenstrom 15 Pa beziehungsweise 20%<\/strong>. Daraus folgt nicht, dass s\u00e4mtliche H14-Filter einen um 20% h\u00f6heren Druckverlust verursachen. Ulpatek, technischer Produktkatalog, S. 145<\/a><\/p>\n

Fordern Sie die Druckverlustkurve f\u00fcr Ihren tats\u00e4chlichen Auslegungsvolumenstrom an. Zwei Katalogwerte bei unterschiedlichen Nennvolumenstr\u00f6men sind nicht direkt vergleichbar. Pr\u00fcfen Sie auch, welcher Druck dem Ventilator bei zunehmender Filterbeladung zur Verf\u00fcgung steht. Der Anfangswiderstand beschreibt nur den Ausgangszustand.<\/p>\n

Werkspr\u00fcfnachweise und Abnahme vor Ort sind getrennt festzulegen<\/h2>\n

Schreiben Sie nicht nur \u201eHEPA, einzeln gepr\u00fcft\u201c und gehen Sie davon aus, dass alle Lieferanten darunter dasselbe Verfahren verstehen.<\/p>\n

Geben Sie die Klassifikationsnorm und das erforderliche Leckpr\u00fcfverfahren an. Das Referenzverfahren ist ein Scan mit Partikelz\u00e4hlung; zul\u00e4ssige Alternativen h\u00e4ngen von Klasse und geltender Norm ab. EN 1822 und ISO 29463 sind miteinander verwandt, lassen aber nicht dieselben Pr\u00fcfwege zu. Ben\u00f6tigt Ihr Projekt einen individuellen MPPS-Scanbericht, schreiben Sie dies ausdr\u00fccklich vor. EN 1822-1:2019, Abschnitt 7.4<\/a>, Pr\u00fcfverfahren im Anwendungsbereich von ISO 29463-4<\/a><\/p>\n

Legen Sie anschlie\u00dfend die Pr\u00fcfung im eingebauten Zustand gesondert fest. Der Wechsel von H13 zu H14 legt f\u00fcr sich allein weder ein anderes Photometer noch eine Scangeschwindigkeit oder einen allgemeinen Leckagegrenzwert f\u00fcr die Pr\u00fcfung vor Ort fest. Diese Angaben geh\u00f6ren zum vereinbarten Pr\u00fcfverfahren.<\/p>\n

Erg\u00e4nzen Sie die fehlenden Angaben in Ihrer Anfrage<\/h2>\n

F\u00fcr ein belastbares Angebot senden Sie:<\/p>\n

    \n
  1. Geforderte Klasse und Norm einschlie\u00dflich projektspezifischer Pr\u00fcfvorgaben.<\/li>\n
  2. Volumenstrom je Filter und h\u00f6chster zul\u00e4ssiger Anfangsdruckverlust bei diesem Volumenstrom.<\/li>\n
  3. Tats\u00e4chliche Rahmenma\u00dfe und verf\u00fcgbare Einbautiefe.<\/li>\n
  4. Ausf\u00fchrung der Dichtung oder Gelabdichtung, Dichtungsseite und Geh\u00e4usezeichnung.<\/li>\n
  5. Betriebstemperatur sowie m\u00f6gliche Belastungen durch Reinigung oder Dekontamination.<\/li>\n
  6. Erforderliche Einzelunterlagen und das Abnahmeverfahren im eingebauten Zustand.<\/li>\n<\/ol>\n

    Passende Produktinformationen: HEPA-Deckenfilter<\/a>.<\/p>\n

    H\u00e4ufige Fragen<\/h2>\n

    Erfordert ISO-Klasse 5 einen H14-Filter?<\/h3>\n

    ISO 14644-1 definiert Klassen der Partikelkonzentration und schreibt nicht zwingend H13- oder H14-Filter vor. Die Auslegung muss die f\u00fcr den vorgesehenen Einsatz erforderliche Reinheit erreichen. H14 kann geeignet sein, seine Kennzeichnung allein belegt jedoch nicht, dass der Raum ISO-Klasse 5 erf\u00fcllt.<\/p>\n

    Ist ein H14-Filter zehnmal besser als H13?<\/h3>\n

    Sein maximal zul\u00e4ssiger integraler Durchlassgrad bei MPPS ist zehnmal niedriger: 0,005% statt 0,05%. Dieser Vergleich gilt f\u00fcr die Klassengrenzwerte. Er bedeutet weder zehnmal sauberere Raumluft noch eine zehnmal l\u00e4ngere Lebensdauer oder ein zehnmal geringeres Infektionsrisiko.<\/p>\n

    Kann ich H14 durch H13 ersetzen, um Energie zu sparen?<\/h3>\n

    Erst nachdem die \u00c4nderung anhand der freigegebenen Auslegung bewertet wurde. Pr\u00fcfen Sie die Anforderungen an die Kontaminationskontrolle und vergleichen Sie die gemessenen Widerst\u00e4nde bei gleichem Volumenstrom. Ziehen Sie auch eine H14-Ausf\u00fchrung mit gr\u00f6\u00dferer Medienfl\u00e4che oder gr\u00f6\u00dferer Tiefe in Betracht, sofern das Geh\u00e4use dies zul\u00e4sst.<\/p>\n

    Garantiert die Kennzeichnung H14 eine bestandene Integrit\u00e4tspr\u00fcfung vor Ort?<\/h3>\n

    Nein. Das Ergebnis im eingebauten Zustand h\u00e4ngt auch von Handhabung, Abdichtung zwischen Filter und Geh\u00e4use, Geh\u00e4use und Pr\u00fcfverfahren ab. Fordern Sie die Werkspr\u00fcfnachweise an und legen Sie die Abnahmeanforderungen f\u00fcr den eingebauten Zustand vor der Bestellung fest.<\/p>\n

    Quellen<\/h2>\n